- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04728139
Оценка Glypican 3 как предиктивного маркера у пациентов с колоректальным раком
11 января 2022 г. обновлено: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Оценка Glypican 3 как прогностического маркера у пациентов с колоректальным раком
- Оценка Glypican 3 в сыворотке больных колоректальным раком.
- Корреляция между Glypican 3 и клинико-патологическими характеристиками колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) является третьим по распространенности злокачественным новообразованием и четвертой по значимости причиной смерти от рака во всем мире.
Кроме того, это 7-й по распространенности рак в Египте, представляющий 3,47% мужского рака и 3% женского рака. Было показано, что Glypicans, семейство белков, классифицируемых как HSPG (протеогликан сульфата гепарана), взаимодействует с рядом факторов роста. и модулируют активность фактора роста и связаны с внеклеточной стороной клеточной мембраны с помощью гликозилфосфатидилинозитолового (GPI) якоря.
Члены этого большого семейства трансмембранных белков были идентифицированы как у млекопитающих, так и у дрозофил: 6 глипиканов (от GPC-1 до GPC-6) у млекопитающих и два других у мух. белок около 70 кДа.
Он имеет несколько сахарных цепей и сайты модификации гепарансульфата.
Эти белки (Glypicans) участвуют в развитии органов, модулируя внеклеточные сигналы роста и формирование градиента морфогена, и участвуют в проблемах избыточного роста и дисплазии скелета человека. При некоторых видах рака они сильно экспрессируются, связаны с онкогенезом и регулируют ангиогенез для прогрессирования рака вторжение .
Аномальная экспрессия глипиканов была отмечена при множественных типах рака.
Например, было обнаружено, что экспрессия GPC-1 повышена в тканях рака молочной железы и злокачественных опухолях яичников. GPC-2 связана с нейробластомой. опухоли головного мозга. Было несколько сообщений о клинической полезности N-концевой формы GPC3.
Методы твердофазного иммуноферментного анализа, способные обнаруживать N-концевую форму GPC3.
Исследование образца ткани колоректального рака показывает корреляцию между экспрессией GPC3 с клинико-патологическими переменными, такими как уровень дифференцировки, было обнаружено, что GPC3 экспрессируется в (42,8%) хорошо дифференцированных опухолях и (50%) в хорошо дифференцированных опухолях. умеренно дифференцированные опухоли, (75%) умеренно и низкодифференцированных опухолей. Таким образом, было обнаружено, что экспрессия GPC3 коррелирует с патологической степенью опухолей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reham Hany Mohammed
- Номер телефона: 01118441744
- Электронная почта: rehamhany809@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hosney Badrawy Hamed
- Номер телефона: 01060664976
- Электронная почта: BadranH@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с колоректальным раком, поступившие в Южно-Египетский онкологический институт.
Критерий исключения:
- Другие злокачественные заболевания.
- Пациенты получали химиотерапию по поводу колоректального рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с колоректальным раком
|
Оценка присутствия глипикана 3 у больных колоректальным раком с помощью ИФА
|
|
Без вмешательства: здоровые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка роли Glypican 3 как прогностического и диагностического маркера колоректального маркера.
Временное ограничение: 3 года
|
определение уровня GLYPICAN 3 в сыворотке крови больных колоректальным раком методом ИФА
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавление Glypican 3 к обычным маркерам колоректального рака. - Коррелатин этого маркера с патологией заболевания и методами лечения.
Временное ограничение: 3 года
|
определение уровня GLYPICAN 3 в сыворотке крови больных колоректальным раком методом ИФА
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Colorectal Cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .