- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04728139
Bewertung von Glypican 3 als prädiktiver Marker bei Darmkrebspatienten
11. Januar 2022 aktualisiert von: Reham Hany Mohammed, Assiut University
- Bewertung von Glypican 3 im Serum von Darmkrebspatienten.
- Korrelation zwischen Glypican 3 und klinisch-pathologischen Merkmalen von Darmkrebs.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste bösartige Erkrankung und die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit.
Es ist auch der siebthäufigste Krebs in Ägypten und macht 3,47 % der Krebserkrankungen bei Männern und 3 % der Krebserkrankungen bei Frauen aus. Es wurde gezeigt, dass die Glypicane, eine Familie von Proteinen, die als HSPGs (Heparansulfat-Proteoglycan) klassifiziert sind, mit einer Reihe von Wachstumsfaktoren interagieren und modulieren die Wachstumsfaktoraktivität und sind über einen Glycosylphosphatidylinositol (GPI)-Anker mit der xtrazellulären Seite der Zellmembran verbunden.
Mitglieder dieser großen Familie von Transmembranproteinen wurden sowohl in Säugetieren als auch in Drosophila identifiziert: 6 Glypicane (GPC-1 bis GPC-6) in Säugetieren und zwei weitere in der Fliege. Glypican-3 (GPC3) gehört zu dieser Familie ein Protein von etwa 70 kD.
Es hat mehrere Zuckerketten und Heparansulfat-Modifikationsstellen.
Diese Proteine (Glypicane) sind an der Organentwicklung beteiligt, indem sie extrazelluläre Wachstumssignale und die Bildung von Morphogengradienten modulieren, und sind an menschlichem übermäßigem Wachstum und Problemen mit Skelettdysplasie beteiligt Invasion .
Eine anormale Expression von Glypicanen wurde bei mehreren Krebsarten festgestellt.
Beispielsweise wurde festgestellt, dass die GPC-1-Expression in Brustkrebsgeweben und bösartigen Ovarialtumoren erhöht ist. GPC-2 ist mit Neuroblastom assoziiert. Die Expression von GPC-3 wurde bei hochgradigem Urothelkarzinom gefunden und auch bei einigen Nicht-ZNS-Patienten berichtet Tumoren des Gehirns. Es gab mehrere Berichte über den klinischen Nutzen der N-terminalen Form von GPC3.
Enzymgebundene Immunadsorptionsassayverfahren, die in der Lage sind, die N-terminale Form von GPC3 nachzuweisen.
Eine Studie von Darmkrebs-Gewebeproben zeigt eine Korrelation zwischen der Expression von GPC3 mit den klinisch-pathologischen Variablen, wie z mäßig differenzierte Tumore (75 %) der mäßig und schlecht differenzierten Tumore. Daher wurde festgestellt, dass die Expression von GPC3 mit dem pathologischen Grad der Tumore korrelierte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Reham Hany Mohammed
- Telefonnummer: 01118441744
- E-Mail: rehamhany809@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hosney Badrawy Hamed
- Telefonnummer: 01060664976
- E-Mail: BadranH@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kolorektalem Krebs, die in das Krebsinstitut in Südägypten aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Andere bösartige Erkrankungen.
- Die Patienten erhielten eine Chemotherapie gegen Darmkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit Darmkrebs
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Bewertung des Vorhandenseins von Glypican 3 bei Darmkrebspatienten unter Verwendung von ELISA
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Kein Eingriff: gesunde Personen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Rolle von Glypican 3 als prädiktiver und diagnostischer Marker für kolorektale Marker.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Messung des GLYPICAN 3-Spiegels im Serum von kolorektalen Patienten unter Verwendung des ELISA-Verfahrens
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme von Glypican 3 zu den Routinemarkern für Darmkrebs . - Korrelation dieses Markers mit der Krankheitspathologie und den Behandlungsverfahren.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Messung des GLYPICAN 3-Spiegels im Serum von kolorektalen Patienten unter Verwendung des ELISA-Verfahrens
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
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- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Colorectal Cancer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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