Validace a srovnání skóre zánětlivé odpovědi apendicitidy a skóre apendicitidy u dospělých
26. května 2021 aktualizováno: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Prospektivní klinická studie o validaci a srovnání diagnostické a prognostické hodnoty skóre zánětlivé odpovědi apendicitidy a skóre apendicitidy u dospělých
Akutní apendicitida je jednou z nejčastějších příčin urgentní laparotomie u dospělých.
Příznaky akutní apendicitidy se překrývají s jinými klinickými stavy a mohou představovat výzvu, zejména v časných fázích.
Navzdory pokrokům a širokému používání zobrazovacích modalit jsou prováděny stále negativní laparotomie s iniciální diagnózou akutní apendicitidy.
Bylo vyvinuto několik skórovacích systémů s použitím různých klinických a laboratorních parametrů, aby se zlepšila diagnostická přesnost a zabránilo se zbytečným laparotomům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V nedávném doporučení Světové společnosti urgentních chirurgů (WSES) jsou doporučení týkající se klinických skórovacích systémů pro akutní apendicitidu pozoruhodná. Uvádí se, že klinické skórovací systémy samy o sobě mohou být použity k vyloučení akutní apendicitidy a snížení počtu negativních laparotomií. V současné době jsou klinicky nejlépe fungující skórovací systémy skóre zánětlivé odezvy apendicitidy (AIR) a skóre apendicitidy dospělých (AAS). V důsledku toho se na základě silných důkazů doporučuje použití těchto dvou systémů. Oba skórovací systémy jsou vyvíjeny na základě klinických nálezů a laboratorních parametrů.
Cílem této studie je validovat oba systémy a také porovnat účinnost obou systémů na vyloučení negativních laparotomií a na stanovení závažnosti akutní apendicitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18–65 let s bolestí v pravém dolním kvadrantu na pohotovosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace na pohotovost s bolestí v pravém dolním kvadrantu
- Pacienti ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají imunosupresivní léčbu
- Pacienti s diagnostikovanou malignitou
- Přítomnost mentální retardace
- Pacienti s předchozí hemikolektomií vpravo
- Pacienti s předchozí apendektomií
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bolest v pravém dolním kvadrantu
Skóre AIR a AAS budou vypočteny pro pacienty s bolestí v pravém dolním kvadrantu v pohotovostní službě.
|
Bodovací systém používaný k diagnostice akutní apendicitidy.
Skládá se z klinických nálezů a laboratorních parametrů
Bodovací systém používaný k diagnostice akutní apendicitidy.
Skládá se z klinických nálezů a laboratorních parametrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyloučit akutní apendicitidu
Časové okno: 6 měsíců
|
Schopnost skórovacích systémů odhalit pacienty bez akutní apendicitidy projevující se bolestí v pravém dolním kvadrantu záchranné službě
|
6 měsíců
|
|
Předpovídání závažnosti akutní apendicitidy
Časové okno: 6 měsíců
|
Schopnost skórovacích systémů v predikci rychlosti perforace u pacientů s akutní apendicitidou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánětlivá odpověď apendicitida
-
University Hospital, LimogesZatím nenabírámeApendicitidaFrancie