Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og sammenligning av blindtarmbetennelsesscore og blindtarmbetennelsesscore for voksne

26. mai 2021 oppdatert av: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Prospektiv klinisk studie om validering og sammenligning av den diagnostiske og prognostiske verdien av blindtarmbetennelse Score for inflammatorisk respons og voksen blindtarmbetennelse

Akutt blindtarmbetennelse er en av de hyppigste årsakene til akutt laparotomi hos voksne. Symptomer på akutt blindtarmbetennelse overlapper med andre kliniske tilstander og kan være en utfordring, spesielt i de tidlige fasene. Til tross for fremskritt og utbredt bruk av bildebehandlingsmodaliteter, utføres fortsatt negative laparotomier med den første diagnosen akutt blindtarmbetennelse. Flere skåringssystemer er utviklet ved å bruke ulike kliniske og laboratorieparametere for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten og forhindre unødvendige laparotomier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nylige retningslinjen fra World Society of Emergency Surgeons (WSES) er anbefalingene angående de kliniske scoringssystemene for akutt blindtarmbetennelse bemerkelsesverdige. Det er uttalt at kliniske skåringssystemer, alene, kan brukes til å utelukke akutt blindtarmbetennelse og redusere negative laparotomirater. For øyeblikket er Appendisitt Inflammatory Response Score (AIR) og Adult Appendisitis Score (AAS) de best klinisk presterende poengsystemene. Som et resultat, basert på sterke bevis, anbefales bruk av disse to systemene. Begge skåringssystemene er utviklet på grunnlag av kliniske funn og laboratorieparametere.

Målet med denne studien er å validere begge systemene samt å sammenligne effektiviteten til begge systemene for å ekskludere negative laparotomier og på å bestemme alvorlighetsgraden av akutt blindtarmbetennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Niğde, Tyrkia, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-65 år som møter akuttmottaket med smerter i høyre nedre kvadrant.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres på akuttmottaket med smerte i høyre nedre kvadrant
  • Pasienter mellom 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får immunsuppressiv behandling
  • Pasienter med diagnostisert malignitet
  • Tilstedeværelse av mental retardasjon
  • Pasienter med tidligere høyre hemikolektomi
  • Pasienter med tidligere appendektomi
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smerte i høyre lav kvadrant
AIR- og AAS-skåre vil bli beregnet for pasienter med smerter i høyre lav kvadrant i legevakt.
Diagnostisk test: Appendisitt inflammatorisk respons
Et skåringssystem som brukes til å diagnostisere akutt blindtarmbetennelse. Den består av kliniske funn og laboratorieparametere
Diagnostisk test: Score for blindtarmbetennelse for voksne
Et skåringssystem som brukes til å diagnostisere akutt blindtarmbetennelse. Den består av kliniske funn og laboratorieparametere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utelukk akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: 6 måneder
Skåringssystemenes evne til å oppdage pasienter uten akutt blindtarmbetennelse med smerter i høyre nedre kvadrant til legevakt
6 måneder
Forutsi alvorlighetsgraden av akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: 6 måneder
Evnen til skåringssystemer til å forutsi perforasjonshastigheten hos pasienter med akutt blindtarmbetennelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appendisitt inflammatorisk respons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere