Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i porównanie wyniku odpowiedzi zapalnej zapalenia wyrostka robaczkowego i wyniku zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych

26 maja 2021 zaktualizowane przez: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Prospektywne badanie kliniczne dotyczące walidacji i porównania wartości diagnostycznej i prognostycznej oceny odpowiedzi zapalnej zapalenia wyrostka robaczkowego i oceny zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest jedną z najczęstszych przyczyn pilnej laparotomii u dorosłych. Objawy ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego pokrywają się z innymi stanami klinicznymi i mogą stanowić wyzwanie, zwłaszcza we wczesnych fazach. Pomimo postępu i powszechnego stosowania metod obrazowania, laparotomie z wynikiem ujemnym są wykonywane ze wstępnym rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Opracowano kilka systemów punktacji przy użyciu różnych parametrów klinicznych i laboratoryjnych w celu poprawy dokładności diagnostycznej i uniknięcia niepotrzebnych laparotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niedawnych wytycznych World Society of Emergency Surgeons (WSES) zalecenia dotyczące systemów oceny klinicznej ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego są godne uwagi. Stwierdzono, że systemy punktacji klinicznej same w sobie mogą być stosowane w celu wykluczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i zmniejszenia odsetka ujemnych laparotomii. Obecnie najlepiej sprawdzającymi się klinicznie systemami punktacji są skala odpowiedzi zapalenia wyrostka robaczkowego (AIR) i ocena zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych (AAS). W rezultacie, w oparciu o mocne dowody, zaleca się stosowanie tych dwóch systemów. Oba systemy punktacji są opracowywane na podstawie wyników badań klinicznych i parametrów laboratoryjnych.

Celem pracy jest walidacja obu systemów oraz porównanie skuteczności obu systemów w wykluczaniu negatywnych laparotomii i określaniu ciężkości ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Niğde, Indyk, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-65 lat, zgłaszający się na SOR z bólem w prawym dolnym kwadrancie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie się na SOR z bólem w prawym dolnym kwadrancie
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową
  • Obecność upośledzenia umysłowego
  • Pacjenci po wcześniejszej prawostronnej hemikolektomii
  • Pacjenci po wcześniejszym usunięciu wyrostka robaczkowego
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból w prawym dolnym kwadrancie
Wyniki AIR i AAS zostaną obliczone dla pacjentów z bólem w prawym dolnym kwadrancie w pogotowiu.
Test diagnostyczny: Reakcja zapalna zapalenia wyrostka robaczkowego
System punktacji używany do diagnozowania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Składa się z wyników badań klinicznych i parametrów laboratoryjnych
Test diagnostyczny: Wynik zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych
System punktacji używany do diagnozowania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Składa się z wyników badań klinicznych i parametrów laboratoryjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyklucz ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność systemów punktacji do wykrywania pacjentów bez ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego zgłaszających się do pogotowia ratunkowego z bólem w prawym dolnym kwadrancie
6 miesięcy
Przewidywanie ciężkości ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność systemów punktacji do przewidywania częstości perforacji u pacjentów z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Reakcja zapalna zapalenia wyrostka robaczkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj