Az appendicitis gyulladásos válaszreakció pontszámának és a felnőttkori vakbélgyulladás pontszámának validálása és összehasonlítása
2021. május 26. frissítette: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Prospektív klinikai vizsgálat az appendicitis gyulladásos válaszreakció pontszámának és a felnőttkori vakbélgyulladás pontszámának validálásáról és összehasonlításáról
Az akut vakbélgyulladás az egyik leggyakoribb oka a sürgősségi laparotomiának felnőtteknél.
Az akut vakbélgyulladás tünetei átfedésben vannak más klinikai állapotokkal, és kihívást jelenthetnek, különösen a korai szakaszokban.
A képalkotó módszerek fejlődése és széles körben elterjedt alkalmazása ellenére még mindig negatív laparotomiákat végeznek az akut vakbélgyulladás kezdeti diagnózisával.
Különböző klinikai és laboratóriumi paraméterek felhasználásával több pontozási rendszert fejlesztettek ki a diagnosztikai pontosság javítása és a szükségtelen laparotomiák megelőzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A World Society of Emergency Surgeons (WSES) legutóbbi iránymutatásában figyelemre méltóak az akut vakbélgyulladás klinikai pontozási rendszerére vonatkozó ajánlások. Azt állítják, hogy a klinikai pontozási rendszerek önmagukban is használhatók az akut vakbélgyulladás kizárására és a negatív laparotomiák arányának csökkentésére. Jelenleg az Appendicitis Inflammatory Response Score (AIR) és az Adult Appendicitis Score (AAS) a klinikailag legjobban teljesítő pontozási rendszerek. Ennek eredményeként szilárd bizonyítékok alapján e két rendszer használata javasolt. Mindkét pontozási rendszert a klinikai leletek és a laboratóriumi paraméterek alapján fejlesztették ki.
A tanulmány célja mindkét rendszer validálása, valamint a két rendszer hatékonyságának összehasonlítása a negatív laparotomiák kizárása és az akut vakbélgyulladás súlyosságának meghatározása terén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
174
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niğde, Pulyka, 51100
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 év közötti betegek, akik jobb alsó negyedben jelentkeznek a sürgősségi ellátásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentkezés a sürgősségire jobb alsó negyedben fájdalommal
- 18-65 év közötti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív terápiában részesülő betegek
- Diagnosztizált rosszindulatú daganatos betegek
- Mentális retardáció jelenléte
- Előző jobb hemicolectomián átesett betegek
- Korábban vakbéleltávolításon átesett betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jobb alsó kvadráns fájdalom
Az AIR és az AAS pontszámokat a sürgősségi ellátásban a jobb alsó negyedben szenvedő betegekre számítják ki.
|
Az akut vakbélgyulladás diagnosztizálására használt pontozási rendszer.
Klinikai leletekből és laboratóriumi paraméterekből áll
Az akut vakbélgyulladás diagnosztizálására használt pontozási rendszer.
Klinikai leletekből és laboratóriumi paraméterekből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut vakbélgyulladás kizárása
Időkeret: 6 hónap
|
A pontozási rendszerek azon képessége, hogy a sürgősségi szolgálatnak kimutassák a jobb alsó negyedben fájdalommal járó akut vakbélgyulladás nélküli betegeket
|
6 hónap
|
|
Az akut vakbélgyulladás súlyosságának előrejelzése
Időkeret: 6 hónap
|
A pontozási rendszerek azon képessége, hogy előre jelezzék a perforáció mértékét akut vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .