虫垂炎炎症反応スコアと成人虫垂炎スコアの検証と比較
2021年5月26日 更新者:Alirıza Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University
虫垂炎炎症反応スコアと成人虫垂炎スコアの診断的および予後的価値の検証と比較に関する前向き臨床試験
急性虫垂炎は、成人における緊急開腹術の最も頻繁な理由の 1 つです。
急性虫垂炎の症状は他の臨床症状と重なっており、特に初期段階では問題となる可能性があります。
イメージングモダリティの進歩と普及にもかかわらず、急性虫垂炎の初期診断で依然として否定的な開腹術が行われています。
診断精度を向上させ、不必要な開腹術を防ぐために、さまざまな臨床および検査パラメータを使用して、いくつかのスコアリング システムが開発されています。
調査の概要
詳細な説明
World Society of Emergency Surgeons (WSES) の最近のガイドラインでは、急性虫垂炎の臨床スコアリング システムに関する推奨事項が注目に値します。 臨床スコアリングシステムを単独で使用して、急性虫垂炎を除外し、開腹手術の陰性率を下げることができると述べられています。 現在、虫垂炎炎症反応スコア (AIR) と成人虫垂炎スコア (AAS) は、臨床的に最も優れたスコアリング システムです。 その結果、強力な証拠に基づいて、これら 2 つのシステムの使用が推奨されます。 どちらのスコアリング システムも、臨床所見と検査パラメータに基づいて開発されています。
この研究の目的は、両方のシステムを検証するだけでなく、否定的な開腹術の除外と急性虫垂炎の重症度の決定に関する両方のシステムの効率を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niğde、七面鳥、51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18~65 歳の患者で、ER に右下腹部の痛みを訴えている。
説明
包含基準:
- 右下腹部痛でERに来院
- 18~65歳の患者。
除外基準:
- 免疫抑制療法を受けている患者
- 悪性と診断された患者
- 精神遅滞の存在
- 以前に右半結腸切除術を受けた患者
- 虫垂切除術の既往のある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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右下腹部痛
AIR および AAS スコアは、救急サービスで右下腹部痛のある患者に対して計算されます。
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急性虫垂炎の診断に使用されるスコアリング システム。
臨床所見と検査パラメータで構成されています
急性虫垂炎の診断に使用されるスコアリング システム。
臨床所見と検査パラメータで構成されています
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性虫垂炎を除く
時間枠:6ヵ月
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救急サービスに右下腹部痛を呈する急性虫垂炎のない患者を検出するスコアリングシステムの能力
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6ヵ月
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急性虫垂炎の重症度の予測
時間枠:6ヵ月
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急性虫垂炎患者の穿孔率を予測するスコアリングシステムの能力
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年5月25日
研究の完了 (実際)
2021年5月25日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月26日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
虫垂炎の炎症反応の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center完了
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS Council募集