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Convalida e confronto del punteggio di risposta infiammatoria dell'appendicite e del punteggio di appendicite dell'adulto

26 maggio 2021 aggiornato da: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Sperimentazione clinica prospettica sulla convalida e il confronto del valore diagnostico e prognostico del punteggio della risposta infiammatoria dell'appendicite e del punteggio dell'appendicite dell'adulto

L'appendicite acuta è una delle cause più frequenti di laparotomia d'urgenza negli adulti. I sintomi dell'appendicite acuta si sovrappongono ad altre condizioni cliniche e potrebbero rappresentare una sfida, soprattutto nelle prime fasi. Nonostante i progressi e l'uso diffuso delle modalità di imaging, le laparotomie ancora negative vengono eseguite con la diagnosi iniziale di appendicite acuta. Diversi sistemi di punteggio sono sviluppati utilizzando vari parametri clinici e di laboratorio al fine di migliorare l'accuratezza diagnostica e prevenire laparotomie non necessarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle recenti linee guida della World Society of Emergency Surgeons (WSES) le raccomandazioni riguardanti i sistemi di punteggio clinico per l'appendicite acuta sono notevoli. Si afferma che i sistemi di punteggio clinico, da soli, possono essere utilizzati per escludere l'appendicite acuta e ridurre i tassi di laparotomia negativa. Attualmente il punteggio di risposta infiammatoria dell'appendicite (AIR) e il punteggio di appendicite dell'adulto (AAS) sono i sistemi di punteggio con le migliori prestazioni cliniche. Di conseguenza, sulla base di forti evidenze, si raccomanda l'uso di questi due sistemi. Entrambi i sistemi di punteggio sono sviluppati sulla base di reperti clinici e parametri di laboratorio.

Lo scopo di questo studio è convalidare entrambi i sistemi e confrontare l'efficienza di entrambi i sistemi sull'esclusione di laparotomie negative e sulla determinazione della gravità dell'appendicite acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Niğde, Tacchino, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, che si presentano al pronto soccorso con dolore al quadrante inferiore destro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi al pronto soccorso con dolore al quadrante inferiore destro
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva
  • Pazienti con diagnosi di tumore maligno
  • Presenza di ritardo mentale
  • Pazienti con precedente emicolectomia destra
  • Pazienti con precedente appendicectomia
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore al quadrante inferiore destro
I punteggi AIR e AAS saranno calcolati per i pazienti con dolore al quadrante inferiore destro nel servizio di emergenza.
Test diagnostico: Appendicite risposta infiammatoria
Un sistema di punteggio utilizzato per diagnosticare l'appendicite acuta. Consiste in reperti clinici e parametri di laboratorio
Test diagnostico: Punteggio di appendicite per adulti
Un sistema di punteggio utilizzato per diagnosticare l'appendicite acuta. Consiste in reperti clinici e parametri di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escludere l'appendicite acuta
Lasso di tempo: 6 mesi
La capacità dei sistemi di punteggio nel rilevare pazienti senza appendicite acuta che presentano dolore al quadrante inferiore destro al servizio di emergenza
6 mesi
Predire la gravità dell'appendicite acuta
Lasso di tempo: 6 mesi
La capacità dei sistemi di punteggio nel predire il tasso di perforazione nei pazienti con appendicite acuta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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