Validação e Comparação da Pontuação de Resposta Inflamatória de Apendicite e Pontuação de Apendicite em Adultos
26 de maio de 2021 atualizado por: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Ensaio Clínico Prospectivo de Validação e Comparação do Valor Diagnóstico e Prognóstico da Pontuação de Resposta Inflamatória de Apendicite e Pontuação de Apendicite em Adultos
A apendicite aguda é um dos motivos mais frequentes de laparotomia de emergência em adultos.
Os sintomas da apendicite aguda se sobrepõem a outras condições clínicas e podem se apresentar como um desafio, especialmente nas fases iniciais.
Apesar dos avanços e uso generalizado de modalidades de imagem, laparotomias ainda negativas são realizadas com o diagnóstico inicial de apendicite aguda.
Vários sistemas de pontuação são desenvolvidos usando vários parâmetros clínicos e laboratoriais para melhorar a precisão do diagnóstico e evitar laparotomias desnecessárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na recente diretriz da Sociedade Mundial de Cirurgiões de Emergência (WSES), as recomendações sobre os sistemas de pontuação clínica para apendicite aguda são notáveis. Afirma-se que os sistemas de pontuação clínica, por si só, podem ser usados para excluir apendicite aguda e diminuir as taxas de laparotomia negativa. Atualmente, a Pontuação de Resposta Inflamatória de Apendicite (AIR) e a Pontuação de Apendicite em Adultos (AAS) são os sistemas de pontuação com melhor desempenho clínico. Como resultado, com base em fortes evidências, o uso desses dois sistemas é recomendado. Ambos os sistemas de pontuação são desenvolvidos com base em achados clínicos e parâmetros laboratoriais.
O objetivo deste estudo é validar ambos os sistemas, bem como comparar a eficiência de ambos os sistemas na exclusão de laparotomias negativas e na determinação da gravidade da apendicite aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
174
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Niğde, Peru, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes entre 18-65 anos, apresentando-se ao pronto-socorro com dor no quadrante inferior direito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se ao pronto-socorro com dor no quadrante inferior direito
- Pacientes entre 18-65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo terapia imunossupressora
- Pacientes com malignidade diagnosticada
- Presença de retardo mental
- Pacientes com hemicolectomia direita prévia
- Pacientes com apendicectomia prévia
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dor no quadrante inferior direito
Os escores AIR e AAS serão calculados para os pacientes com dor no quadrante inferior direito no serviço de emergência.
|
Um sistema de pontuação usado para diagnosticar apendicite aguda.
Consiste em achados clínicos e parâmetros laboratoriais
Um sistema de pontuação usado para diagnosticar apendicite aguda.
Consiste em achados clínicos e parâmetros laboratoriais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excluir apendicite aguda
Prazo: 6 meses
|
A capacidade dos sistemas de pontuação em detectar pacientes sem apendicite aguda apresentando dor no quadrante inferior direito ao serviço de emergência
|
6 meses
|
|
Prevendo a gravidade da apendicite aguda
Prazo: 6 meses
|
A capacidade dos sistemas de pontuação em prever a taxa de perfuração em pacientes com apendicite aguda
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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