Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie en vergelijking van de appendicitis-inflammatoire responsscore en appendicitis-score voor volwassenen

26 mei 2021 bijgewerkt door: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Prospectief klinisch onderzoek naar validatie en vergelijking van de diagnostische en prognostische waarde van appendicitis inflammatoire responsscore en appendicitisscore bij volwassenen

Acute blindedarmontsteking is een van de meest voorkomende redenen voor noodlaparotomie bij volwassenen. Symptomen van acute appendicitis overlappen met andere klinische aandoeningen en kunnen een uitdaging vormen, vooral in de vroege fasen. Ondanks de vooruitgang en het wijdverbreide gebruik van beeldvormingsmodaliteiten, worden nog steeds negatieve laparotomieën uitgevoerd met de initiële diagnose van acute appendicitis. Er zijn verschillende scoresystemen ontwikkeld met behulp van verschillende klinische en laboratoriumparameters om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren en onnodige laparotomieën te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de recente richtlijn van World Society of Emergency Surgeons (WSES) zijn aanbevelingen met betrekking tot de klinische scoresystemen voor acute appendicitis opmerkelijk. Er wordt beweerd dat klinische scoresystemen op zichzelf kunnen worden gebruikt om acute appendicitis uit te sluiten en negatieve laparotomiecijfers te verminderen. Momenteel zijn Appendicitis Inflammatory Response Score (AIR) en Adult Appendicitis Score (AAS) de best presterende scoresystemen. Als gevolg hiervan wordt op basis van sterk bewijs het gebruik van deze twee systemen aanbevolen. Beide scoresystemen zijn ontwikkeld op basis van klinische bevindingen en laboratoriumparameters.

Het doel van deze studie is beide systemen te valideren en de efficiëntie van beide systemen te vergelijken wat betreft het uitsluiten van negatieve laparotomieën en het bepalen van de ernst van acute appendicitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Niğde, Kalkoen, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 18-65 jaar oud, die zich op de SEH presenteren met pijn in het rechteronderkwadrant.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren aan ER met pijn in het rechter onderkwadrant
  • Patiënten tussen 18-65 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen
  • Patiënten met gediagnosticeerde maligniteit
  • Aanwezigheid van mentale retardatie
  • Patiënten met eerdere hemicolectomie rechts
  • Patiënten met eerdere appendectomie
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pijn in het rechter lage kwadrant
AIR- en AAS-scores worden berekend voor de patiënten met pijn in het rechter lage kwadrant op de spoedeisende hulp.
Diagnostische toets: Blindedarmontsteking Ontstekingsreactie
Een scoresysteem dat wordt gebruikt om acute appendicitis te diagnosticeren. Het bestaat uit klinische bevindingen en laboratoriumparameters
Diagnostische toets: Score blindedarmontsteking bij volwassenen
Een scoresysteem dat wordt gebruikt om acute appendicitis te diagnosticeren. Het bestaat uit klinische bevindingen en laboratoriumparameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sluit acute appendicitis uit
Tijdsspanne: 6 maanden
Het vermogen van de scoresystemen om patiënten zonder acute blindedarmontsteking met pijn in het rechteronderkwadrant te detecteren bij de spoedeisende hulp
6 maanden
Voorspelling van de ernst van acute appendicitis
Tijdsspanne: 6 maanden
Het vermogen van scoresystemen om de snelheid van perforatie te voorspellen bij patiënten met acute appendicitis
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking

Klinische onderzoeken op Blindedarmontsteking Ontstekingsreactie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren