Validierung und Vergleich des Appendizitis-Entzündungsreaktions-Scores und des Erwachsenen-Appendizitis-Scores
26. Mai 2021 aktualisiert von: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Prospektive klinische Studie zur Validierung und zum Vergleich des diagnostischen und prognostischen Werts des Appendizitis-Entzündungsreaktions-Scores und des Appendizitis-Scores bei Erwachsenen
Die akute Appendizitis ist einer der häufigsten Gründe für eine Notfalllaparotomie bei Erwachsenen.
Die Symptome einer akuten Blinddarmentzündung überschneiden sich mit anderen klinischen Zuständen und können insbesondere in den frühen Phasen eine Herausforderung darstellen.
Trotz der Fortschritte und des weit verbreiteten Einsatzes bildgebender Verfahren werden bei der Erstdiagnose einer akuten Appendizitis immer noch negative Laparotomien durchgeführt.
Mehrere Bewertungssysteme werden entwickelt, indem verschiedene klinische und Laborparameter verwendet werden, um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern und unnötige Laparotomien zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der aktuellen Leitlinie der World Society of Emergency Surgeons (WSES) sind die Empfehlungen zu den klinischen Scoring-Systemen der akuten Appendizitis bemerkenswert. Es wird festgestellt, dass klinische Scoring-Systeme allein verwendet werden können, um eine akute Appendizitis auszuschließen und negative Laparotomieraten zu verringern. Derzeit sind der Appendicitis Inflammatory Response Score (AIR) und der Adult Appendicitis Score (AAS) die klinisch besten Scoring-Systeme. Aufgrund starker Beweise wird daher die Verwendung dieser beiden Systeme empfohlen. Beide Scoring-Systeme werden auf Basis klinischer Befunde und Laborparameter entwickelt.
Ziel dieser Studie ist es, beide Systeme zu validieren sowie die Effizienz beider Systeme zum Ausschluss negativer Laparotomien und zur Bestimmung des Schweregrades einer akuten Appendizitis zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Niğde, Truthahn, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, die sich mit Schmerzen im rechten unteren Quadranten in der Notaufnahme vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung in der Notaufnahme mit Schmerzen im rechten unteren Quadranten
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten
- Patienten mit diagnostizierter Malignität
- Vorhandensein einer geistigen Behinderung
- Patienten mit vorheriger Hemikolektomie rechts
- Patienten mit vorheriger Appendektomie
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schmerzen im rechten unteren Quadranten
AIR- und AAS-Scores werden für die Patienten mit Schmerzen im rechten unteren Quadranten im Rettungsdienst berechnet.
|
Ein Scoring-System zur Diagnose einer akuten Appendizitis.
Es besteht aus klinischen Befunden und Laborparametern
Ein Scoring-System zur Diagnose einer akuten Appendizitis.
Es besteht aus klinischen Befunden und Laborparametern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schließen Sie eine akute Blinddarmentzündung aus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Fähigkeit der Scoring-Systeme, Patienten ohne akute Appendizitis zu erkennen, die sich mit Schmerzen im rechten unteren Quadranten beim Notdienst vorstellen
|
6 Monate
|
|
Vorhersage der Schwere der akuten Appendizitis
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Fähigkeit von Scoring-Systemen zur Vorhersage der Perforationsrate bei Patienten mit akuter Appendizitis
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Appendizitis-Entzündungsreaktion
-
Rennes University HospitalAbgeschlossenMorbus Crohn | Colitis ulcerosaFrankreich
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAbgeschlossen