Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og sammenligning af appendicitis inflammatorisk respons-score og voksen appendicitis-score

26. maj 2021 opdateret af: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Prospektivt klinisk forsøg om validering og sammenligning af den diagnostiske og prognostiske værdi af blindtarmsbetændelse inflammatorisk respons og voksen blindtarmsbetændelse

Akut blindtarmsbetændelse er en af ​​de hyppigste årsager til akut laparotomi hos voksne. Symptomer på akut blindtarmsbetændelse overlapper med andre kliniske tilstande og kan udgøre en udfordring, især i de tidlige faser. På trods af fremskridt og udbredt brug af billeddiagnostiske modaliteter udføres stadig negative laparotomier med den indledende diagnose af akut blindtarmsbetændelse. Der udvikles adskillige scoringssystemer ved at bruge forskellige kliniske og laboratorieparametre for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed og forhindre unødvendige laparotomier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nylige guideline fra World Society of Emergency Surgeons (WSES) er anbefalinger vedrørende de kliniske scoringssystemer for akut blindtarmsbetændelse bemærkelsesværdige. Det er anført, at kliniske scoringssystemer i sig selv kan bruges til at udelukke akut blindtarmsbetændelse og reducere negative laparotomifrekvenser. I øjeblikket er Appendicitis Inflammatory Response Score (AIR) og Adult Appendicitis Score (AAS) de bedst klinisk ydende scoringssystemer. Som følge heraf anbefales brugen af ​​disse to systemer baseret på stærke beviser. Begge scoringssystemer er udviklet på baggrund af kliniske fund og laboratorieparametre.

Formålet med denne undersøgelse er at validere begge systemer samt at sammenligne effektiviteten af ​​begge systemer til at udelukke negative laparotomier og på at bestemme sværhedsgraden af ​​akut blindtarmsbetændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Niğde, Kalkun, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18-65 år, der præsenterer sig på skadestuen med smerter i højre nedre kvadrant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer sig på ER med smerter i højre nedre kvadrant
  • Patienter mellem 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i immunsuppressiv behandling
  • Patienter med diagnosticeret malignitet
  • Tilstedeværelse af mental retardering
  • Patienter med tidligere højre hemikolektomi
  • Patienter med tidligere blindtarmsoperation
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smerte i højre lav kvadrant
AIR- og AAS-score vil blive beregnet for patienter med smerter i højre lav kvadrant i akuttjenesten.
Diagnostisk test: Blindtarmsbetændelse inflammatorisk respons
Et scoringssystem, der bruges til at diagnosticere akut blindtarmsbetændelse. Den består af kliniske fund og laboratorieparametre
Diagnostisk test: Score for blindtarmsbetændelse for voksne
Et scoringssystem, der bruges til at diagnosticere akut blindtarmsbetændelse. Den består af kliniske fund og laboratorieparametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udelukke akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 6 måneder
Scoringssystemernes evne til at opdage patienter uden akut blindtarmsbetændelse med smerter i højre nedre kvadrant til akuttjeneste
6 måneder
Forudsigelse af sværhedsgraden af ​​akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 6 måneder
Scoresystemers evne til at forudsige perforationshastigheden hos patienter med akut blindtarmsbetændelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse inflammatorisk respons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner