Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и сравнение оценки воспалительного ответа аппендицита и оценки аппендицита у взрослых

26 мая 2021 г. обновлено: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Проспективное клиническое исследование по проверке и сравнению диагностической и прогностической ценности оценки воспалительного ответа аппендицита и оценки аппендицита у взрослых

Острый аппендицит является одной из наиболее частых причин экстренной лапаротомии у взрослых. Симптомы острого аппендицита совпадают с другими клиническими состояниями и могут вызывать затруднения, особенно на ранних стадиях. Несмотря на достижения и широкое использование методов визуализации, до сих пор негативные лапаротомии выполняются при первоначальном диагнозе острого аппендицита. Разработано несколько систем оценки с использованием различных клинических и лабораторных параметров для повышения точности диагностики и предотвращения ненужных лапаротомий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В недавнем руководстве Всемирного общества хирургов неотложной помощи (WSES) замечательны рекомендации относительно систем клинической оценки острого аппендицита. Утверждается, что системы клинической оценки сами по себе могут использоваться для исключения острого аппендицита и снижения частоты неудачных лапаротомий. В настоящее время шкала воспалительного ответа на аппендицит (AIR) и шкала оценки аппендицита у взрослых (AAS) являются наиболее эффективными клиническими системами оценки. В результате, на основании веских доказательств, рекомендуется использование этих двух систем. Обе системы оценки разрабатываются на основе клинических данных и лабораторных показателей.

Целью данного исследования является проверка обеих систем, а также сравнение эффективности обеих систем при исключении негативных лапаротомий и при определении тяжести острого аппендицита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Niğde, Турция, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с болью в правом нижнем квадранте.

Описание

Критерии включения:

  • Обратился в отделение неотложной помощи с болью в правом нижнем квадранте
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию
  • Пациенты с диагностированным злокачественным новообразованием
  • Наличие умственной отсталости
  • Пациенты с предыдущей правосторонней гемиколэктомией
  • Пациенты с предшествующей аппендэктомией
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Боль в правом нижнем квадранте
Баллы AIR и AAS будут рассчитаны для пациентов с болью в правом нижнем квадранте в службе неотложной помощи.
Диагностический тест: Воспалительная реакция аппендицита
Балльная система, используемая для диагностики острого аппендицита. Он состоит из клинических данных и лабораторных показателей.
Диагностический тест: Оценка аппендицита у взрослых
Балльная система, используемая для диагностики острого аппендицита. Он состоит из клинических данных и лабораторных показателей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исключить острый аппендицит
Временное ограничение: 6 месяцев
Способность балльной системы выявлять пациентов без острого аппендицита с болью в правом нижнем квадранте живота для оказания неотложной помощи
6 месяцев
Прогнозирование тяжести острого аппендицита
Временное ограничение: 6 месяцев
Возможности балльной системы в прогнозировании скорости перфорации у пациентов с острым аппендицитом
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nigde Omer Halisdemir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воспалительная реакция аппендицита

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться