Umpilisäkkeen tulehduksellisen vastepisteen ja aikuisten umpilisäkkeen pisteen validointi ja vertailu
keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Tulevaisuuden kliininen tutkimus umpilisäkkeen tulehduksellisen vasteen ja aikuisten umpilisäkkeen pistemäärän diagnostisen ja prognostisen arvon validoinnista ja vertailusta
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yksi yleisimmistä aikuisten hätälaparotomian syistä.
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen oireet menevät päällekkäin muiden kliinisten tilojen kanssa ja voivat olla haaste, etenkin alkuvaiheessa.
Huolimatta kuvantamismenetelmien edistyksestä ja laajasta käytöstä, akuutin umpilisäkkeen tulehduksen alkudiagnoosin yhteydessä tehdään edelleen negatiivisia laparotomioita.
Useita pisteytysjärjestelmiä kehitetään käyttämällä erilaisia kliinisiä ja laboratorioparametreja diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi ja tarpeettomien laparotomioiden estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman hätäkirurgien seuran (WSES) äskettäisessä ohjeessa akuutin umpilisäkkeen tulehduksen kliinisiä pisteytysjärjestelmiä koskevat suositukset ovat merkittäviä. On todettu, että kliinisiä pisteytysjärjestelmiä voidaan yksinään käyttää akuutin umpilisäkkeen tulehduksen poissulkemiseen ja negatiivisten laparotomioiden vähentämiseen. Tällä hetkellä Appendicisitis Inflammatory Response Score (AIR) ja Adult Appendicitis Score (AAS) ovat kliinisesti parhaiten suoriutuvia pisteytysjärjestelmiä. Tämän seurauksena näiden kahden järjestelmän käyttöä suositellaan vahvan näytön perusteella. Molemmat pisteytysjärjestelmät on kehitetty kliinisten löydösten ja laboratorioparametrien perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida molemmat järjestelmät sekä verrata molempien järjestelmien tehokkuutta negatiivisten laparotomioiden poissulkemisessa ja akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vakavuuden määrittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun oikean alaneljänneksen kivuista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy päivystykseen oikean alaneljänneksen kivun kanssa
- 18-65-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat immuunivastetta heikentävää hoitoa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maligniteetti
- Henkinen jälkeenjääneisyys
- Potilaat, joilla on aikaisempi oikeanpuoleinen hemikolektomia
- Potilaat, joilla on aiempi umpilisäkkeen poisto
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikean alaneljänneksen kipu
AIR- ja AAS-pisteet lasketaan potilaille, joilla on oikean alemman neljänneksen kipua ensiapupalvelussa.
|
Pisteytysjärjestelmä, jota käytetään akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoimiseen.
Se koostuu kliinisistä löydöksistä ja laboratorioparametreista
Pisteytysjärjestelmä, jota käytetään akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoimiseen.
Se koostuu kliinisistä löydöksistä ja laboratorioparametreista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulje pois akuutti umpilisäkkeentulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteytysjärjestelmien kyky havaita ensiapuun potilaat, joilla ei ole akuuttia umpilisäkkeentulehdusta ja joilla on kipua oikeanpuoleisessa alaneljänneksessä
|
6 kuukautta
|
|
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vakavuuden ennustaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteytysjärjestelmien kyky ennustaa perforaationopeutta potilailla, joilla on akuutti umpilisäke
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti umpilisäkkeen tulehdus
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytointiMutkaton akuutti appendicitis lapsillaPakistan
Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehduksellinen vaste
-
Rennes University HospitalValmisCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusRanska
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis