Validación y comparación de la puntuación de respuesta inflamatoria de apendicitis y la puntuación de apendicitis en adultos
26 de mayo de 2021 actualizado por: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Ensayo clínico prospectivo sobre la validación y comparación del valor diagnóstico y pronóstico de la puntuación de respuesta inflamatoria de apendicitis y la puntuación de apendicitis en adultos
La apendicitis aguda es una de las causas más frecuentes de laparotomía de urgencia en adultos.
Los síntomas de la apendicitis aguda se superponen con otras condiciones clínicas y pueden presentarse como un desafío, especialmente en las primeras fases.
A pesar de los avances y el uso generalizado de las modalidades de imagen, todavía se realizan laparotomías negativas con el diagnóstico inicial de apendicitis aguda.
Se desarrollan varios sistemas de puntuación utilizando varios parámetros clínicos y de laboratorio para mejorar la precisión diagnóstica y evitar laparotomías innecesarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la guía reciente de la Sociedad Mundial de Cirujanos de Emergencia (WSES) se destacan las recomendaciones con respecto a los sistemas de puntuación clínica para la apendicitis aguda. Se afirma que los sistemas de puntuación clínica, por sí solos, se pueden utilizar para excluir la apendicitis aguda y disminuir las tasas de laparotomía negativa. Actualmente, la puntuación de respuesta inflamatoria de apendicitis (AIR) y la puntuación de apendicitis en adultos (AAS) son los sistemas de puntuación con mejor rendimiento clínico. Como resultado, con base en evidencia sólida, se recomienda el uso de estos dos sistemas. Ambos sistemas de puntuación se desarrollan sobre la base de los hallazgos clínicos y los parámetros de laboratorio.
El objetivo de este estudio es validar ambos sistemas así como comparar la eficiencia de ambos sistemas en la exclusión de laparotomías negativas y en la determinación de la gravedad de la apendicitis aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Pavo, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes entre 18 y 65 años que acuden a urgencias con dolor en el cuadrante inferior derecho.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se presenta a la sala de emergencias con dolor en el cuadrante inferior derecho
- Pacientes entre 18-65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben terapia inmunosupresora
- Pacientes con malignidad diagnosticada
- Presencia de retraso mental
- Pacientes con hemicolectomía derecha previa
- Pacientes con apendicectomía previa
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor en el cuadrante inferior derecho
Se calcularán las puntuaciones AIR y AAS para los pacientes con dolor en el cuadrante inferior derecho en el servicio de urgencias.
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Un sistema de puntuación utilizado para diagnosticar la apendicitis aguda.
Consta de hallazgos clínicos y parámetros de laboratorio.
Un sistema de puntuación utilizado para diagnosticar la apendicitis aguda.
Consta de hallazgos clínicos y parámetros de laboratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excluir apendicitis aguda
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad de los sistemas de puntuación en la detección de pacientes sin apendicitis aguda que presentan dolor en el cuadrante inferior derecho al servicio de emergencia.
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6 meses
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Predicción de la gravedad de la apendicitis aguda
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La capacidad de los sistemas de puntuación para predecir la tasa de perforación en pacientes con apendicitis aguda
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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