Validation et comparaison du score de réponse inflammatoire de l'appendicite et du score d'appendicite chez l'adulte
26 mai 2021 mis à jour par: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Essai clinique prospectif sur la validation et la comparaison de la valeur diagnostique et pronostique du score de réponse inflammatoire de l'appendicite et du score d'appendicite chez l'adulte
L'appendicite aiguë est l'un des motifs les plus fréquents de laparotomie en urgence chez l'adulte.
Les symptômes de l'appendicite aiguë se chevauchent avec d'autres conditions cliniques et peuvent présenter un défi, en particulier dans les phases précoces.
Malgré les progrès et l'utilisation généralisée des modalités d'imagerie, des laparotomies toujours négatives sont réalisées avec le diagnostic initial d'appendicite aiguë.
Plusieurs systèmes de notation sont développés en utilisant divers paramètres cliniques et de laboratoire afin d'améliorer la précision du diagnostic et d'éviter les laparotomies inutiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la récente directive de la Société mondiale des chirurgiens d'urgence (WSES), les recommandations concernant les systèmes de notation clinique pour l'appendicite aiguë sont remarquables. Il est indiqué que les systèmes de notation clinique, seuls, peuvent être utilisés pour exclure l'appendicite aiguë et diminuer les taux de laparotomie négative. Actuellement, le score de réponse inflammatoire de l'appendicite (AIR) et le score d'appendicite adulte (AAS) sont les systèmes de notation les plus performants sur le plan clinique. En conséquence, sur la base de preuves solides, l'utilisation de ces deux systèmes est recommandée. Les deux systèmes de notation sont développés sur la base des résultats cliniques et des paramètres de laboratoire.
Le but de cette étude est de valider les deux systèmes ainsi que de comparer l'efficacité des deux systèmes sur l'exclusion des laparotomies négatives et sur la détermination de la sévérité de l'appendicite aiguë.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Niğde, Turquie, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans, se présentant aux urgences avec une douleur dans le quadrant inférieur droit.
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter aux urgences avec une douleur dans le quadrant inférieur droit
- Patients âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement immunosuppresseur
- Patients atteints d'une tumeur maligne diagnostiquée
- Présence d'un retard mental
- Patients ayant déjà subi une hémicolectomie droite
- Patients ayant déjà subi une appendicectomie
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Douleur dans le quadrant inférieur droit
Les scores AIR et AAS seront calculés pour les patients souffrant de douleur dans le quadrant inférieur droit en service d'urgence.
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Un système de notation utilisé pour diagnostiquer l'appendicite aiguë.
Il se compose de résultats cliniques et de paramètres de laboratoire
Un système de notation utilisé pour diagnostiquer l'appendicite aiguë.
Il se compose de résultats cliniques et de paramètres de laboratoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exclure l'appendicite aiguë
Délai: 6 mois
|
La capacité des systèmes de notation à détecter les patients sans appendicite aiguë présentant une douleur de l'hypochondre droit aux services d'urgence
|
6 mois
|
|
Prédire la gravité de l'appendicite aiguë
Délai: 6 mois
|
La capacité des systèmes de notation à prédire le taux de perforation chez les patients atteints d'appendicite aiguë
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ohle R, O'Reilly F, O'Brien KK, Fahey T, Dimitrov BD. The Alvarado score for predicting acute appendicitis: a systematic review. BMC Med. 2011 Dec 28;9:139. doi: 10.1186/1741-7015-9-139.
- Huckins DS, Copeland K. Diagnostic accuracy of combined WBC, ANC and CRP in adult emergency department patients suspected of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:401-406. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.086. Epub 2020 Apr 29.
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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