Imunologická a kardiovaskulární fenotypizace těhotenství s dárcovstvím oocytů
28. ledna 2021 aktualizováno: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Vyšetřovatelé provádějí studii, aby vyhodnotili základní příčiny preeklampsie u těhotenství s dárcovstvím oocytů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Podrobná anamnéza, dotazníky a také vzorky krve, moči a placenty budou použity k analýze několika faktorů vedoucích k vysokému riziku preeklampsie u těhotenství s dárcovstvím oocytů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Florian Herse, DSc
- Telefonní číslo: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Judith Altmann, MD
- E-mail: judith.altmann@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Nábor
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Kontakt:
- Florian Herse, PhD
- Telefonní číslo: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florian Herse, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- těhotenství s darováním oocytů
- IVF nebo ICSI těhotenství
- spontánní početí těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotenství
Kritéria vyloučení:
- těžké autoimunitní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé těhotenství s darováním oocytů
zdravé těhotenství
|
|
preeklamptické těhotenství s darováním oocytů
preeklampsie
|
|
zdravé IVF nebo ICSI těhotenství
zdravé těhotenství
|
|
preeklamptické IVF nebo ICSI těhotenství
preeklampsie
|
|
zdravé spontánní početí těhotenství
zdravé těhotenství
|
|
preeklamptické spontánní početí těhotenství
preeklampsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preeklampsie u těhotenství s darováním oocytů je způsobena změněným složením imunitních buněk v placentě a krvi.
Časové okno: 01.01.2020 – 01.12.2025
|
Populace T-buněk jsou u preeklampsie změněny.
HLA-neshoda oocytu matky a dárce vede k reakci „host-versus-graft“.
T-, B- a přirozené zabíječské buňky jsou změněny v placentární tkáni u těhotenství s dárcovstvím oocytů.
|
01.01.2020 – 01.12.2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preeklampsie u těhotenství s dárcovstvím oocytů je způsobena aktivací prozánětlivých faktorů a endoteliální dysfunkcí.
Časové okno: 01.01.2020 – 01.12.2025
|
Změněné přirozené zabíječské buňky a B-buňky u těhotenství s dárcovstvím oocytů vedou k endoteliální dysfunkci.
Prozánětlivé faktory jsou vyšší v OD těhotenství a lze je měřit v placentární tkáni pomocí jednobuněčného sekvenování.
|
01.01.2020 – 01.12.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED-S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .