Phénotypage immunologique et cardiovasculaire des grossesses avec don d'ovocytes
28 janvier 2021 mis à jour par: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Les enquêteurs mènent une étude pour évaluer les causes sous-jacentes de la prééclampsie dans les grossesses avec don d'ovocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une histoire médicale détaillée, des questionnaires ainsi que des échantillons de sang, d'urine et de placenta seront utilisés pour analyser plusieurs facteurs menant au risque élevé de prééclampsie dans les grossesses avec don d'ovocytes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florian Herse, DSc
- Numéro de téléphone: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Judith Altmann, MD
- E-mail: judith.altmann@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Recrutement
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
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Contact:
- Florian Herse, PhD
- Numéro de téléphone: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
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Chercheur principal:
- Florian Herse, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- grossesses avec don d'ovocytes
- Grossesses par FIV ou ICSI
- grossesses de conception spontanée
La description
Critère d'intégration:
- grossesse
Critère d'exclusion:
- troubles auto-immuns graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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grossesse saine avec don d'ovocytes
grossesse en bonne santé
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grossesse prééclamptique avec don d'ovocytes
prééclampsie
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grossesse saine par FIV ou ICSI
grossesse en bonne santé
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grossesse prééclamptique FIV ou ICSI
prééclampsie
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grossesse de conception spontanée saine
grossesse en bonne santé
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grossesse de conception spontanée prééclamptique
prééclampsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prééclampsie dans les grossesses avec don d'ovocytes est causée par une composition altérée des cellules immunitaires dans le placenta et le sang.
Délai: 01.01.2020 - 01.12.2025
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Les populations de cellules T sont modifiées dans la prééclampsie.
L'incompatibilité HLA de l'ovocyte mère et donneur conduit à une réaction "hôte contre greffon".
Les cellules T-, B- et Natural killer sont altérées dans le tissu placentaire des grossesses avec don d'ovocytes.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prééclampsie dans les grossesses avec don d'ovocytes est causée par une activation de facteurs pro-inflammatoires et un dysfonctionnement endothélial.
Délai: 01.01.2020 - 01.12.2025
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Les cellules tueuses naturelles et les cellules B altérées dans les grossesses avec don d'ovocytes entraînent un dysfonctionnement endothélial.
Les facteurs pro-inflammatoires sont plus élevés dans la grossesse OD et peuvent être mesurés dans le tissu placentaire via un séquençage unicellulaire.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED-S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .