Immunologisk og kardiovaskulær fænotypning af oocytdonationsgraviditeter
28. januar 2021 opdateret af: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at evaluere de underliggende årsager til præeklampsi i oocytdonationsgraviditeter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En detaljeret sygehistorie, spørgeskemaer samt blod-, urin- og placentaprøver vil blive brugt til at analysere flere faktorer, der fører til den høje risiko for præeklampsi i oocytdonationsgraviditeter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Florian Herse, DSc
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Judith Altmann, MD
- E-mail: judith.altmann@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekruttering
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Kontakt:
- Florian Herse, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
-
Ledende efterforsker:
- Florian Herse, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- oocytdonationsgraviditeter
- IVF eller ICSI graviditeter
- spontan undfangelsesgraviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- graviditet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige autoimmune lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sund oocytdonation graviditet
sund graviditet
|
|
præeklamptisk oocytdonation graviditet
præeklampsi
|
|
sund IVF eller ICSI graviditet
sund graviditet
|
|
præeklamptisk IVF eller ICSI graviditet
præeklampsi
|
|
sund spontan undfangelse graviditet
sund graviditet
|
|
præeklamptisk spontan undfangelse graviditet
præeklampsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præeklampsi i oocytdonationsgraviditeter er forårsaget af en ændret sammensætning af immunceller i moderkage og blod.
Tidsramme: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
T-cellepopulationer ændres ved præeklampsi.
HLA-mismatch af moder- og donor-oocyt fører til en "vært-versus-transplantat"-reaktion.
T-, B- og naturlige dræberceller er ændret i placentavæv ved oocytdonationsgraviditeter.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præeklampsi i oocytdonationsgraviditeter er forårsaget af en aktivering af pro-inflammatoriske faktorer og endotel dysfunktion.
Tidsramme: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Ændrede naturlige dræberceller og B-celler i oocytdonationsgraviditeter fører til endoteldysfunktion.
Proinflammatoriske faktorer er højere i OD-graviditet og kan måles i placentavæv via enkeltcelle-sekventering.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ED-S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .