Immunologische en cardiovasculaire fenotypering van eiceldonatiezwangerschappen
28 januari 2021 bijgewerkt door: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
De onderzoekers voeren een onderzoek uit om de onderliggende oorzaken van pre-eclampsie bij eiceldonatiezwangerschappen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Een gedetailleerde medische geschiedenis, vragenlijsten en bloed-, urine- en placentamonsters zullen worden gebruikt om verschillende factoren te analyseren die leiden tot het hoge risico op pre-eclampsie bij eiceldonatiezwangerschappen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Florian Herse, DSc
- Telefoonnummer: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Judith Altmann, MD
- E-mail: judith.altmann@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Werving
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Contact:
- Florian Herse, PhD
- Telefoonnummer: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Florian Herse, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- eiceldonatie zwangerschappen
- IVF- of ICSI-zwangerschappen
- spontane conceptie zwangerschappen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- ernstige auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde eiceldonatie zwangerschap
gezonde zwangerschap
|
|
preeclamptische eiceldonatie zwangerschap
zwangerschapsvergiftiging
|
|
gezonde IVF- of ICSI-zwangerschap
gezonde zwangerschap
|
|
preeclamptische IVF- of ICSI-zwangerschap
zwangerschapsvergiftiging
|
|
gezonde spontane conceptie zwangerschap
gezonde zwangerschap
|
|
pre-eclampsie spontane conceptie zwangerschap
zwangerschapsvergiftiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-eclampsie bij eiceldonatiezwangerschappen wordt veroorzaakt door een veranderde samenstelling van afweercellen in placenta en bloed.
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
T-celpopulaties zijn veranderd bij pre-eclampsie.
HLA-mismatch van moeder- en donoreicel leidt tot een "host-versus-graft"-reactie.
T-, B- en Natural killer-cellen zijn veranderd in placentaweefsel van eiceldonatiezwangerschappen.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-eclampsie bij eiceldonatiezwangerschappen wordt veroorzaakt door activering van pro-inflammatoire factoren en endotheliale disfunctie.
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Gewijzigde Natural killer-cellen en B-cellen bij eiceldonatiezwangerschappen leiden tot endotheliale disfunctie.
Pro-inflammatoire factoren zijn hoger tijdens OD-zwangerschap en kunnen worden gemeten in placentaweefsel via eencellige sequencing.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ED-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .