Oocitadonációs terhességek immunológiai és kardiovaszkuláris fenotipizálása
2021. január 28. frissítette: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
A kutatók tanulmányt végeznek, hogy felmérjék a preeclampsia mögöttes okokat petesejtek adományozásával járó terhességekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Részletes kórtörténetet, kérdőíveket, valamint vér-, vizelet- és méhlepény-mintákat fognak felhasználni számos olyan tényező elemzésére, amelyek a petesejtek adományozásával járó terhességekben a preeclampsia magas kockázatához vezetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florian Herse, DSc
- Telefonszám: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Judith Altmann, MD
- E-mail: judith.altmann@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- Toborzás
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Florian Herse, PhD
- Telefonszám: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Florian Herse, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- petesejtek adományozásával járó terhességek
- IVF vagy ICSI terhesség
- spontán fogantatású terhességek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhesség
Kizárási kritériumok:
- súlyos autoimmun betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges petesejt-donációs terhesség
egészséges terhesség
|
|
preeclampsiás petesejt-donációs terhesség
preeclampsia
|
|
egészséges IVF vagy ICSI terhesség
egészséges terhesség
|
|
preeclampsiás IVF vagy ICSI terhesség
preeclampsia
|
|
egészséges spontán fogantatás terhesség
egészséges terhesség
|
|
preeclampsiás spontán fogantatás terhesség
preeclampsia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petesejtek adományozásával járó terhességek preeclampsiáját a méhlepényben és a vérben lévő immunsejtek megváltozott összetétele okozza.
Időkeret: 2020.01.01 - 2025.12.01
|
A T-sejt populáció megváltozik preeclampsiában.
Az anya és a donor oocita HLA-eltérése a "gazdaszervezet versus graft" reakciójához vezet.
A T-, B- és Natural gyilkos sejtek megváltoznak a petesejtek adományozásával járó terhességek placenta szövetében.
|
2020.01.01 - 2025.12.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petesejtek adományozásával járó terhességek preeclampsiáját a gyulladást elősegítő faktorok aktiválása és az endothel diszfunkció okozza.
Időkeret: 2020.01.01 - 2025.12.01
|
A megváltozott természetes gyilkos sejtek és B-sejtek petesejt-donor terhességben endothel diszfunkcióhoz vezetnek.
A gyulladást elősegítő faktorok magasabbak az OD-terhességben, és a placenta szövetében egysejtes szekvenálással mérhetők.
|
2020.01.01 - 2025.12.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ED-S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .