Fenotipagem Imunológica e Cardiovascular em Gestantes de Doação de Ovócitos
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Os investigadores conduzem um estudo para avaliar as causas subjacentes da pré-eclâmpsia em gestações de doação de oócitos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um histórico médico detalhado, questionários, bem como amostras de sangue, urina e placenta serão usados para analisar vários fatores que levam ao alto risco de pré-eclâmpsia em gestações de doação de ovócitos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Florian Herse, DSc
- Número de telefone: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Judith Altmann, MD
- E-mail: judith.altmann@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Recrutamento
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
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Contato:
- Florian Herse, PhD
- Número de telefone: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
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Investigador principal:
- Florian Herse, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- doação de óvulos gestações
- Gravidez de fertilização in vitro ou ICSI
- gravidezes de concepção espontânea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez
Critério de exclusão:
- Distúrbios autoimunes graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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gravidez saudável com doação de ovócitos
gravidez saudável
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gravidez pré-eclâmptica-doação de ovócitos
pré-eclâmpsia
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gravidez saudável de fertilização in vitro ou ICSI
gravidez saudável
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FIV pré-eclâmptica ou gravidez ICSI
pré-eclâmpsia
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gravidez saudável concepção espontânea
gravidez saudável
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pré-eclâmpsia concepção espontânea gravidez
pré-eclâmpsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pré-eclâmpsia em gestações de doação de oócitos é causada por uma composição alterada de células imunes na placenta e no sangue.
Prazo: 01.01.2020 - 01.12.2025
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As populações de células T são alteradas na pré-eclâmpsia.
A incompatibilidade HLA da mãe e do oócito doador leva a uma reação "hospedeiro versus enxerto".
Células T, B e Natural Killer estão alteradas no tecido placentário de gestações de doação de ovócitos.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pré-eclâmpsia em gestações de doação de oócitos é causada por uma ativação de fatores pró-inflamatórios e disfunção endotelial.
Prazo: 01.01.2020 - 01.12.2025
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Células natural killer alteradas e células B em gestações de doação de oócitos levam à disfunção endotelial.
Os fatores pró-inflamatórios são mais elevados na gravidez OD e podem ser medidos no tecido placentário por meio de sequenciamento de célula única.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .