- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731012
Fenotipado inmunológico y cardiovascular de embarazos de donación de ovocitos
28 de enero de 2021 actualizado por: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Los investigadores realizan un estudio para evaluar las causas subyacentes de la preeclampsia en los embarazos de donación de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un historial médico detallado, cuestionarios y muestras de sangre, orina y placenta para analizar varios factores que conducen al alto riesgo de preeclampsia en los embarazos de donación de ovocitos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Florian Herse, DSc
- Número de teléfono: +49 30 450 540 434
- Correo electrónico: florian.herse@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Judith Altmann, MD
- Correo electrónico: judith.altmann@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13125
- Reclutamiento
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
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Contacto:
- Florian Herse, PhD
- Número de teléfono: +49 30 450 540 434
- Correo electrónico: florian.herse@charite.de
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Investigador principal:
- Florian Herse, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- embarazos con donacion de ovocitos
- Embarazos FIV o ICSI
- embarazos de concepcion espontanea
Descripción
Criterios de inclusión:
- el embarazo
Criterio de exclusión:
- trastornos autoinmunitarios graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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embarazo sano por donación de ovocitos
embarazo saludable
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embarazo por donación de ovocitos con preeclampsia
preeclampsia
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Embarazo saludable FIV o ICSI
embarazo saludable
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preeclampsia FIV o embarazo ICSI
preeclampsia
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Embarazo de concepcion espontanea saludable
embarazo saludable
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preeclampsia concepción espontánea embarazo
preeclampsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La preeclampsia en los embarazos de donación de ovocitos es causada por una composición alterada de las células inmunitarias en la placenta y la sangre.
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 01.12.2025
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Las poblaciones de células T están alteradas en la preeclampsia.
El desajuste de HLA de la madre y el ovocito de la donante conduce a una reacción de "huésped contra injerto".
Las células T, B y asesinas naturales se alteran en el tejido placentario de los embarazos de donación de ovocitos.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La preeclampsia en los embarazos de donación de ovocitos está causada por una activación de factores proinflamatorios y disfunción endotelial.
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 01.12.2025
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Las células asesinas naturales alteradas y las células B en los embarazos de donación de ovocitos conducen a la disfunción endotelial.
Los factores proinflamatorios son más altos en el embarazo OD y se pueden medir en el tejido placentario mediante secuenciación unicelular.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .