- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731012
Munasoluluovutusraskauksien immunologinen ja kardiovaskulaarinen fenotyyppi
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Tutkijat suorittavat tutkimuksen arvioidakseen preeklampsian taustalla olevia syitä munasolujen luovutuksesta johtuvissa raskauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaisen sairaushistorian, kyselylomakkeiden sekä veri-, virtsa- ja istukkanäytteiden avulla analysoidaan useita tekijöitä, jotka johtavat suureen preeklampsian riskiin oosyyttiluovutusraskaudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florian Herse, DSc
- Puhelinnumero: +49 30 450 540 434
- Sähköposti: florian.herse@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Judith Altmann, MD
- Sähköposti: judith.altmann@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Herse, PhD
- Puhelinnumero: +49 30 450 540 434
- Sähköposti: florian.herse@charite.de
-
Päätutkija:
- Florian Herse, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- munasolujen luovutusraskaudet
- IVF- tai ICSI-raskaudet
- spontaanin hedelmöittymisen raskaudet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat autoimmuunihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terve munasolun luovutusraskaus
terve raskaus
|
|
preeklamptinen munasolun luovutusraskaus
preeklampsia
|
|
terve IVF tai ICSI raskaus
terve raskaus
|
|
preeklamptinen IVF tai ICSI-raskaus
preeklampsia
|
|
terve spontaani hedelmöitys raskaus
terve raskaus
|
|
preeklampsinen spontaani hedelmöitys raskaus
preeklampsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsia munasolujen luovutusraskauksissa johtuu immuunisolujen muuttuneesta koostumuksesta istukassa ja veressä.
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
T-solupopulaatiot ovat muuttuneet preeklampsiassa.
Äidin ja luovuttajan munasolun HLA-epäsopivuus johtaa "isäntä versus-siirre" -reaktioon.
T-, B- ja luonnolliset tappajasolut muuttuvat oosyyttiluovutusraskauden istukan kudoksessa.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsia munasolujen luovutuksesta johtuvissa raskauksissa johtuu tulehdusta edistävien tekijöiden aktivaatiosta ja endoteelin toimintahäiriöstä.
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Muuttuneet luonnolliset tappajasolut ja B-solut munasolujen luovutusraskaudessa johtavat endoteelin toimintahäiriöön.
Pro-inflammatoriset tekijät ovat korkeampia OD-raskauden aikana, ja ne voidaan mitata istukan kudoksesta yksisolusekvensoinnilla.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .