Immunologiczne i sercowo-naczyniowe fenotypowanie ciąż z dawstwem oocytów
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Badacze przeprowadzają badanie mające na celu ocenę podstawowych przyczyn stanu przedrzucawkowego w ciążach pobranych od oocytów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Szczegółowy wywiad lekarski, kwestionariusze oraz próbki krwi, moczu i łożyska zostaną wykorzystane do analizy kilku czynników prowadzących do wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego w ciążach pobranych od oocytów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florian Herse, DSc
- Numer telefonu: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Judith Altmann, MD
- E-mail: judith.altmann@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Rekrutacyjny
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Kontakt:
- Florian Herse, PhD
- Numer telefonu: +49 30 450 540 434
- E-mail: florian.herse@charite.de
-
Główny śledczy:
- Florian Herse, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- ciąża z dawstwa oocytów
- Ciąża IVF lub ICSI
- spontaniczne ciąże zapłodnione
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowa ciąża po dawstwie komórek jajowych
zdrowa ciąża
|
|
ciąża w stanie przedrzucawkowym z dawstwa oocytów
stan przedrzucawkowy
|
|
zdrowa ciąża IVF lub ICSI
zdrowa ciąża
|
|
ciąża w stanie przedrzucawkowym IVF lub ICSI
stan przedrzucawkowy
|
|
zdrowa ciąża spontaniczna
zdrowa ciąża
|
|
ciąża samoistna w stanie przedrzucawkowym
stan przedrzucawkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przedrzucawkowy w ciążach pobranych od oocytów jest spowodowany zmienionym składem komórek odpornościowych w łożysku i krwi.
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Populacje komórek T są zmienione w stanie przedrzucawkowym.
Niedopasowanie HLA oocytu matki i dawcy prowadzi do reakcji „gospodarz kontra przeszczep”.
Komórki T, B i NK są zmienione w tkance łożyska ciąż pobranych od oocytów.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przedrzucawkowy w ciążach pobranych z oocytów jest spowodowany aktywacją czynników prozapalnych i dysfunkcją śródbłonka.
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Zmienione komórki NK i komórki B w ciążach pobranych z oocytów prowadzą do dysfunkcji śródbłonka.
Czynniki prozapalne są wyższe w ciąży OD i można je zmierzyć w tkance łożyska za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ED-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .