- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04731012
Fenotipizzazione immunologica e cardiovascolare delle gravidanze da donazione di ovociti
28 gennaio 2021 aggiornato da: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
I ricercatori conducono uno studio per valutare le cause alla base della preeclampsia nelle gravidanze da donazione di ovociti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'anamnesi dettagliata, questionari e campioni di sangue, urina e placenta saranno utilizzati per analizzare diversi fattori che portano all'alto rischio di preeclampsia nelle gravidanze da donazione di ovociti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Florian Herse, DSc
- Numero di telefono: +49 30 450 540 434
- Email: florian.herse@charite.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Judith Altmann, MD
- Email: judith.altmann@charite.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13125
- Reclutamento
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
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Contatto:
- Florian Herse, PhD
- Numero di telefono: +49 30 450 540 434
- Email: florian.herse@charite.de
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Investigatore principale:
- Florian Herse, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- gravidanze da donazione di ovociti
- Gravidanze IVF o ICSI
- gravidanze da concepimento spontaneo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza
Criteri di esclusione:
- gravi malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gravidanza sana con donazione di ovociti
gravidanza sana
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Gravidanza preeclamptica con donazione di ovociti
preeclampsia
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gravidanza sana IVF o ICSI
gravidanza sana
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gravidanza preeclamptica IVF o ICSI
preeclampsia
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gravidanza concepimento spontaneo sano
gravidanza sana
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|
preeclampsia concepimento spontaneo gravidanza
preeclampsia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La preeclampsia nelle gravidanze da donazione di ovociti è causata da un'alterata composizione delle cellule immunitarie nella placenta e nel sangue.
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Le popolazioni di cellule T sono alterate nella preeclampsia.
La mancata corrispondenza HLA tra madre e donatore di ovociti porta a una reazione "ospite contro innesto".
Le cellule T, B e Natural killer sono alterate nel tessuto placentare delle gravidanze con donazione di ovociti.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La preeclampsia nelle gravidanze da donazione di ovociti è causata da un'attivazione di fattori pro-infiammatori e da una disfunzione endoteliale.
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 01.12.2025
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Le cellule natural killer alterate e le cellule B nelle gravidanze con donazione di ovociti portano alla disfunzione endoteliale.
I fattori pro-infiammatori sono più elevati nella gravidanza OD e possono essere misurati nel tessuto placentare tramite sequenziamento di cellule singole.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED-S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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