Immunologische und kardiovaskuläre Phänotypisierung von Schwangerschaften mit Eizellenspende
28. Januar 2021 aktualisiert von: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Die Forscher führen eine Studie durch, um die zugrunde liegenden Ursachen der Präeklampsie bei Schwangerschaften mit Eizellenspende zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe einer ausführlichen Anamnese, Fragebögen sowie Blut-, Urin- und Plazentaproben werden verschiedene Faktoren analysiert, die zu einem hohen Präeklampsierisiko bei Schwangerschaften mit Eizellspende führen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Florian Herse, DSc
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-Mail: florian.herse@charite.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Judith Altmann, MD
- E-Mail: judith.altmann@charite.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13125
- Rekrutierung
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
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Kontakt:
- Florian Herse, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-Mail: florian.herse@charite.de
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Hauptermittler:
- Florian Herse, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Schwangerschaften mit Eizellenspende
- IVF- oder ICSI-Schwangerschaften
- spontane Empfängnisschwangerschaften
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- schwere Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Eizellenspende-Schwangerschaft
gesunde Schwangerschaft
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präeklamptische Eizellenspende-Schwangerschaft
Präeklampsie
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gesunde IVF- oder ICSI-Schwangerschaft
gesunde Schwangerschaft
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präeklamptische IVF- oder ICSI-Schwangerschaft
Präeklampsie
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gesunde Spontankonzeptionsschwangerschaft
gesunde Schwangerschaft
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präeklamptische Spontankonzeptionsschwangerschaft
Präeklampsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präeklampsie bei Schwangerschaften mit Eizellspende wird durch eine veränderte Zusammensetzung der Immunzellen in Plazenta und Blut verursacht.
Zeitfenster: 01.01.2020 - 01.12.2025
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T-Zellpopulationen sind bei Präeklampsie verändert.
Eine HLA-Nichtübereinstimmung von Mutter- und Spendereizelle führt zu einer „Wirt-gegen-Transplantat“-Reaktion.
T-, B- und natürliche Killerzellen sind im Plazentagewebe von Schwangerschaften mit Eizellenspende verändert.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präeklampsie bei Eizellenspendeschwangerschaften wird durch eine Aktivierung entzündungsfördernder Faktoren und eine endotheliale Dysfunktion verursacht.
Zeitfenster: 01.01.2020 - 01.12.2025
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Veränderte natürliche Killerzellen und B-Zellen bei Schwangerschaften mit Eizellenspende führen zu einer endothelialen Dysfunktion.
Proinflammatorische Faktoren sind in der OD-Schwangerschaft höher und können im Plazentagewebe mittels Einzelzellsequenzierung gemessen werden.
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01.01.2020 - 01.12.2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ED-S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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