Immunologisk og kardiovaskulær fenotyping av oocyttdonasjonsgraviditeter
28. januar 2021 oppdatert av: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Etterforskerne gjennomfører en studie for å evaluere de underliggende årsakene til svangerskapsforgiftning i oocyttdonasjonssvangerskap.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
En detaljert sykehistorie, spørreskjemaer samt blod-, urin- og morkakeprøver vil bli brukt for å analysere flere faktorer som fører til høy risiko for svangerskapsforgiftning ved oocyttdonasjonssvangerskap.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Florian Herse, DSc
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-post: florian.herse@charite.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Judith Altmann, MD
- E-post: judith.altmann@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekruttering
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Ta kontakt med:
- Florian Herse, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-post: florian.herse@charite.de
-
Hovedetterforsker:
- Florian Herse, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- oocyttdonasjonsgraviditeter
- IVF eller ICSI svangerskap
- spontan befruktning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige autoimmunforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunn oocyttdonasjonsgraviditet
sunn graviditet
|
|
svangerskap med preeklamptisk oocyttdonasjon
svangerskapsforgiftning
|
|
sunn IVF eller ICSI graviditet
sunn graviditet
|
|
preeklamptisk IVF eller ICSI graviditet
svangerskapsforgiftning
|
|
sunn spontan befruktning graviditet
sunn graviditet
|
|
preeklamptisk spontan befruktning graviditet
svangerskapsforgiftning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsforgiftning ved eggdonasjonssvangerskap er forårsaket av en endret sammensetning av immunceller i morkake og blod.
Tidsramme: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
T-cellepopulasjoner er endret i preeklampsi.
HLA-mismatch av mor og donor oocytt fører til en "vert-versus-graft"-reaksjon.
T-, B- og naturlige drepeceller er endret i placentavevet ved oocyttdonasjonsgraviditeter.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preeklampsi i oocyttdonasjonssvangerskap er forårsaket av aktivering av pro-inflammatoriske faktorer og endotelial dysfunksjon.
Tidsramme: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Endrede naturlige drepeceller og B-celler i oocyttdonasjonssvangerskap fører til endotelial dysfunksjon.
Pro-inflammatoriske faktorer er høyere i OD-graviditet og kan måles i placentavev via enkeltcellesekvensering.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ED-S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .