Immunologisk och kardiovaskulär fenotypning av oocytdonationsgraviditeter
28 januari 2021 uppdaterad av: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Utredarna genomför en studie för att utvärdera de bakomliggande orsakerna till havandeskapsförgiftning vid oocytdonationsgraviditeter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En detaljerad anamnes, frågeformulär samt blod-, urin- och placentaprover kommer att användas för att analysera flera faktorer som leder till den höga risken för havandeskapsförgiftning vid oocytdonationsgraviditeter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Florian Herse, DSc
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-post: florian.herse@charite.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Judith Altmann, MD
- E-post: judith.altmann@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekrytering
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
Kontakt:
- Florian Herse, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 540 434
- E-post: florian.herse@charite.de
-
Huvudutredare:
- Florian Herse, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- oocytdonationsgraviditeter
- IVF eller ICSI graviditeter
- spontan befruktning graviditeter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditet
Exklusions kriterier:
- allvarliga autoimmuna störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
frisk oocytdonationsgraviditet
hälsosam graviditet
|
|
preeklamptisk oocytdonation graviditet
havandeskapsförgiftning
|
|
frisk IVF eller ICSI graviditet
hälsosam graviditet
|
|
preeklamptisk IVF eller ICSI graviditet
havandeskapsförgiftning
|
|
frisk spontan befruktning graviditet
hälsosam graviditet
|
|
preeklamtisk spontan befruktning graviditet
havandeskapsförgiftning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preeklampsi vid oocytdonationsgraviditeter orsakas av en förändrad sammansättning av immunceller i moderkaka och blod.
Tidsram: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
T-cellspopulationer förändras vid preeklampsi.
HLA-felpassning av moder- och donatoroocyter leder till en "värd-mot-transplantat"-reaktion.
T-, B- och naturliga mördarceller förändras i placentavävnaden vid oocytdonationsgraviditeter.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preeklampsi vid oocytdonationsgraviditeter orsakas av en aktivering av proinflammatoriska faktorer och endotelial dysfunktion.
Tidsram: 01.01.2020 - 01.12.2025
|
Förändrade naturliga mördarceller och B-celler i oocytdonationsgraviditeter leder till endoteldysfunktion.
Pro-inflammatoriska faktorer är högre vid OD-graviditet och kan mätas i placentavävnad via encellssekvensering.
|
01.01.2020 - 01.12.2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ED-S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .