Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče a rasová hlediska během pandemického online školení (CaRE)

9. listopadu 2022 aktualizováno: Fayron Epps, Emory University

Kurz CaRE: Péče a rasová hlediska během pandemického online školení

Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout a prototypově otestovat vysoce přístupný program navržený tak, aby zlepšil zvládnutí černošských pečovatelů v poskytování péče rodinným příslušníkům nebo přátelům žijícím s demencí v době krize. Účastníkům bude v základním rozhovoru položena řada otázek a poté budou během 6 až 8 týdnů požádáni, aby se zúčastnili kurzu CaRE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Američané černé pleti mají více než dvojnásobnou prevalenci Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD) ve srovnání s bělochy, čímž se zvyšuje počet rodinných příslušníků, kteří se starají o osobu žijící s demencí (PLWD) v rámci této rasové/etnické skupiny. Američtí černošští pečovatelé se obvykle zabývají složitostí péče optikou rasy a souvisejících zdravotních rozdílů. Kvůli staleté znevýhodněné sociální historii černochů se objevila řada jedinečných stresorů, zranitelností, ale také zdrojů, které by mohly informovat a ovlivnit zkušenosti a pohodu černochů, kteří se starají o demenci. Existují drtivé důkazy o tom, že černošští američtí pečovatelé a jejich příjemci péče zažívají rozdíly v péči, mají nižší míru využívání formálních služeb a jsou obecně nedostatečně léčeni. Nyní, v této zdánlivě nejhorší době s pandemií koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19), jsou rozdíly zřetelnější: Američané černé pleti (13,4 % populace podle amerického sčítání lidu v roce 2019) tvoří přibližně 25 % COVID- 19 souvisejících úmrtí a umírají rychlostí více než 1,5krát vyšší než jejich protějšky. Navrhovaný kurz CaRE je určen k tomu, aby se zabýval kulturní realitou péče v černošské době – nejen během pandemie, ale i po ní. Program usiluje o rozvoj pečovatelského mistrovství a zároveň porozumění, uznávání a řešení vlivu rasy, kultury a rozdílů na duševní zdraví pečovatelů a jejich lékařské, duchovní a bezpečnostní potřeby.

Výzkumníci nejprve vytvoří předběžný scénář kurikula založený na kompetencích se 40–50 moduly a návrhy skriptů pro instruktážní videa, která ukotví kurz CaRE, prostřednictvím iterativních sezení Design Studio s vůdci černošské víry a komunit, černošskými pečovateli a učiteli kurzu. , specialisté na COVID-19, odborníci na demenci a další kliničtí odborníci a spolupracující s výukovými návrháři Emory Nursing Experience. Poté, ve spolupráci s různými náboženskými a komunitními organizacemi a dalšími, výzkumníci identifikují vzorek černochů amerických pečovatelů, kteří budou pozváni, aby se zapsali do kurzu CaRE a zúčastnili se formativního a sumativního výzkumu souvisejícího s jeho použitelností, význačností, a předběžná účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat se jako černý Američan
  • neplacený hlavní pečovatel o osobu žijící v komunitě, která žije s dementní nemocí a která je hlavním společníkem této osoby při setkáních se zdravotní péčí
  • poskytovat alespoň nějakou praktickou péči několikrát týdně, ne-li denně
  • přístup a schopnost používat širokopásmové internetové služby pro zapojení se do kurzu CaRE
  • neplánuje přesunout osobu žijící s dementní nemocí do ústavního zařízení během příštích šesti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • nemůže dát souhlas
  • vězni
  • kognitivně postižených dospělých
  • není schopen jasně rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kurz péče
Američtí černošští pečovatelé o PLWD se zúčastní kurzu CaRE.
Behaviorální: Kurz péče
Účastníci absolvují kurz CaRE během 6-8 týdnů. Osnovy kurzu CaRE budou zahrnovat témata týkající se péče o PLWD během pandemie, navigace ve zdravotnickém systému pro PLWD, vedení a řízení každodenního života a péče o sebe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kulturním zdůvodnění skóre pečovatelské stupnice
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 18
Škála kulturního zdůvodnění péče je 10-položková vlastní zpráva hodnotící kulturní důvody pečovatelů poskytujících péči. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 4 = zcela souhlasím. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kulturní vlivy na poskytování péče.
Výchozí stav, týden 10, týden 18
Změna v Centru pro epidemiologické studie (CES) – skóre stupnice deprese
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 18
Škála CES – Depression scale je 20-položkový sebehodnotící nástroj, který hodnotí, jak často se příznaky deprese vyskytly v posledním týdnu. Pro tuto studii jsou odpovědi uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = zřídka nebo vůbec a 4 = většinou nebo po celou dobu. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, kde vyšší skóre naznačuje větší depresi pečovatele.
Výchozí stav, týden 10, týden 18
Změna skóre stavu Y formuláře Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 18
STAI Y Form je 20-položková škála sebehodnocení pozitivních a negativních zážitků úzkosti. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = vůbec ne a 4 = velmi. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, kde vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav, týden 10, týden 18
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 18
Škála vnímaného stresu je 14-položková škála hodnotící pocity a myšlenky pečovatelů během posledního měsíce. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 0 = nikdy a 4 = velmi často. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená větší vnímaný stres.
Výchozí stav, týden 10, týden 18
Změna skóre v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním (RMBPC).
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 18
RMBPC je 24bodová škála hodnotící četnost problémů, které osoby s demencí často mají, a také to, jak moc toto chování obtěžovalo pečovatele. Reakce pečovatele jsou hodnoceny na 5bodové škále, kde 0 = vůbec ne rozrušený a 4 = extrémně rozrušený. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, kde vyšší skóre ukazuje větší úzkost pečovatele v reakci na problémové chování.
Výchozí stav, týden 10, týden 18
Změna skóre rozhovoru se Zaritem Burdenem
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 18
Zarit Burden Interview je nástroj o 22 položkách, který hodnotí objektivní a subjektivní zátěž pečovatele. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 0 = nikdy a 4 = téměř vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity zátěže tím, že je pečovatelem.
Výchozí stav, týden 10, týden 18
Změna skóre mistrovství pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 18
Nástroj Caregiver Mastery obsahuje 14 položek hodnotících pocity, které prožíváte v důsledku toho, že jste pečovatelem o osobu s demencí. Nástroj zahrnuje kategorie vztahové deprivace, pečovatelské kompetence a zvládání situací. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = vůbec ne a 4 = úplně. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje pocit většího zvládnutí péče.
Výchozí stav, týden 10, týden 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Retirement Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během zkušebního období budou po deidentifikace zpřístupněna ke sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna ke sdílení počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou dána k dispozici pro sdílení s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu fepps@emory.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Údaje jsou dostupné po dobu 5 let prostřednictvím webových stránek třetí strany.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový syndrom pečovatele

Klinické studie na Kurz péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit