Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgs- og rasehensyn under en Pandemic Online Training Education (CaRE)

9. november 2022 oppdatert av: Fayron Epps, Emory University

Care-kurset: omsorg og rasemessige betraktninger under en Pandemic Online Training Education

Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle og prototype-teste et svært tilgjengelig program designet for å forbedre mestringen av svarte amerikanske omsorgspersoner for å gi omsorg til familiemedlemmer eller venner som lever med en demenssykdom i en krisetid. Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål i et baseline-intervju, og vil deretter bli bedt om å delta i Care-kurset i løpet av en 6 til 8-ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svarte amerikanere har over det dobbelte av forekomsten av Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) sammenlignet med hvite, og øker dermed antallet familiemedlemmer som yter omsorg for en person som lever med demens (PLWD) innenfor denne rase-/etniske gruppen. Svarte amerikanske omsorgspersoner håndterer vanligvis kompleksiteten i omsorgstjenester gjennom rase-linsen og tilhørende helseforskjeller. På grunn av svarte amerikaneres flere hundre år gamle vanskeligstilte sosiale historie, har det dukket opp en rekke unike stressfaktorer, sårbarheter, men også ressurser som kan informere og påvirke svarte amerikanske demensomsorgspersoners opplevelser og velvære. Det er overveldende bevis for at svarte amerikanske omsorgspersoner og deres omsorgsmottakere opplever forskjeller i omsorg, har lavere forekomst av formell tjenestebruk og generelt er underbehandlet. Nå i denne tilsynelatende verste tiden med pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19), er forskjellene mer tydelige: Svarte amerikanere (13,4 % av befolkningen ifølge US Census Bureau for 2019) står for omtrent 25 % av COVID- 19 relaterte dødsfall og dør med en hastighet som er mer enn 1,5 ganger høyere enn deres motparter. Det foreslåtte Care-kurset er ment å ta for seg den kulturelle virkeligheten av omsorg mens den er svart – ikke bare under pandemien, men utover. Programmet søker å utvikle omsorgsmestring mens og ved å forstå, anerkjenne og adressere påvirkningen fra rase, kultur og ulikheter på omsorgspersoners mentale helse, og deres medisinske, åndelige og sikkerhetsbehov.

Forskerne vil først etablere en foreløpig kompetansebasert storyboard for kursplanen på 40-50 moduler og utkast til manus for instruksjonsvideoene som vil forankre CaRE-kurset, gjennom iterative Design Studio-økter med svarte tro og samfunnsledere, svarte amerikanske omsorgspersoner, kursfakultetet , COVID-19-spesialister, demenseksperter og andre kliniske eksperter og arbeider med Emory Nursing Experience-instruksjonsdesignere. Deretter, i samarbeid med en rekke trosbaserte og samfunnsorganisasjoner og andre, vil forskerne identifisere et utvalg svarte amerikanske omsorgspersoner som vil bli invitert til å melde seg på Care-kurset og delta i formativ og summativ forskning relatert til dets brukervennlighet, fremtredende karakter, og foreløpig effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisere seg som svart amerikaner
  • ulønnet hovedomsorgsperson for en person som bor i lokalsamfunnet som lever med en demenssykdom og som er den personens viktigste følgesvenn under møte med helsetjenester
  • gi minst litt praktisk pleie flere ganger i uken, om ikke daglig
  • tilgang til og evne til å bruke bredbåndsinternetttjenester for å engasjere seg i Care-kurset
  • ikke planlegger å flytte personen som lever med den demente sykdommen til institusjon i løpet av de neste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gi samtykke
  • fanger
  • kognitivt svekkede voksne
  • ikke klart å forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Care-kurs
Svarte amerikanske omsorgspersoner for PLWD vil delta på Care-kurset.
Atferdsmessig: Care-kurs
Deltakerne vil fullføre Care-kurset over en 6-8 ukers tidsperiode. Læreplanen for Care-kurset vil inkludere emner som tar for seg omsorg for en PLWD under en pandemi, navigering i helsevesenet for en PLWD, veiledning og styring av dagliglivet og egenomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kulturell begrunnelse for skår i omsorgsskala
Tidsramme: Grunnlinje, uke 10, uke 18
Skalaen Cultural Justification for Caregiving er en egenrapport på 10 punkter som vurderer de kulturelle årsakene til at omsorgspersonene yter omsorg. Svarene gis på en 4-punkts skala hvor 1 = helt uenig og 4 = helt enig. Totale poengsummer varierer fra 10 til 40 med høyere poengsum som indikerer større kulturell påvirkning for å gi omsorg.
Grunnlinje, uke 10, uke 18
Endring i Senter for epidemiologiske studier (CES)-depresjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje, uke 10, uke 18
CES - Depresjonsskalaen er et 20-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer hvor ofte symptomer på depresjon har vært opplevd den siste uken. For denne studien gis svar på en 4-punkts skala hvor 1 = sjelden eller ingen av tiden og 4 = mest eller hele tiden. Totalskåre varierer fra 20 til 80 der høyere skårer indikerer større omsorgsdepresjon.
Grunnlinje, uke 10, uke 18
Endring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y Form Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 10, uke 18
STAI Y-skjemaet er en 20-elements selvrapporteringsskala med positive og negative angstopplevelser. Svarene gis på en 4-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 4 = veldig mye. Totalskåre varierer fra 20 til 80 der høyere skårer indikerer større angst.
Grunnlinje, uke 10, uke 18
Endring i oppfattet stressskala-score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 10, uke 18
The Perceived Stress Scale er en 14-elements skala som vurderer omsorgspersonenes følelser og tanker i løpet av den siste måneden. Svar gis på en 5-punkts skala der 0 = aldri og 4 = veldig ofte. Totalskåre varierer fra 0 til 40 hvor høyere skår indikerer større opplevd stress.
Grunnlinje, uke 10, uke 18
Endring i revidert sjekkliste for minne og atferdsproblem (RMBPC)-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, uke 10, uke 18
RMBPC er en 24-elements skala som vurderer hyppigheten av problemer som personer med demens ofte har, samt hvor mye denne atferden plaget omsorgspersonen. Pleierreaksjoner vurderes på en 5-punkts skala der 0 = ikke i det hele tatt opprørt og 4 = ekstremt opprørt. Totalskåre varierer fra 0 til 96 der høyere skårer indikerer større plager hos omsorgspersonen som reaksjon på problematferd.
Grunnlinje, uke 10, uke 18
Endring i Zarit Burden-intervjuresultatet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 10, uke 18
Zarit Burden Intervju er et instrument med 22 elementer som vurderer objektiv og subjektiv omsorgsbyrde. Svarene gis på en 5-punkts skala der 0 = aldri og 4 = nesten alltid. Totalskåre varierer fra 0 til 88 der høyere skårer indikerer større følelse av å være tynget av å være omsorgsperson.
Grunnlinje, uke 10, uke 18
Endring i Caregiver Mastery Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 10, uke 18
Instrumentet Caregiver Mastery inkluderer 14 elementer som vurderer følelser opplevd som et resultat av å være omsorgsperson for en person med demens. Instrumentet inkluderer kategorier av relasjonell deprivasjon, omsorgskompetanse og håndtering av situasjoner. Svar gis på en 4-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 4 = fullstendig. Totalskåre varierer fra 14 til 56, der høyere poengsum indikerer en større følelse av mestring av omsorg.
Grunnlinje, uke 10, uke 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

Retirement Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltakerdataene som samles inn under forsøket vil bli gjort tilgjengelige for deling etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig for deling fra og med 3 måneder og slutter 5 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for deling med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å nå målene i det godkjente forslaget. Forslag skal rettes til fepps@emory.edu. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data er tilgjengelig i 5 år via en tredjeparts nettside.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere