- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04732715
Hoito- ja rotunäkökohdat pandemian verkkokoulutuksen aikana (CaRE)
Care-kurssi: Hoito ja rotunäkökohdat pandemian verkkokoulutuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat amerikkalaiset ovat yli kaksinkertaiset Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) esiintyvyydessä valkoisiin verrattuna, mikä lisää dementiaa (PLWD) sairastavien perheenjäsenten määrää tässä rodussa/etnisessä ryhmässä. Mustat amerikkalaiset omaishoitajat käsittelevät tyypillisesti hoidon monimutkaisuutta rodun ja siihen liittyvien terveyserojen linssin kautta. Mustat amerikkalaisten vuosisatoja vanhan heikommassa asemassa olevan sosiaalisen historian vuoksi on ilmaantunut useita ainutlaatuisia stressitekijöitä, haavoittuvuuksia, mutta myös resursseja, jotka voivat saada tietoa ja vaikuttaa mustien amerikkalaisten dementiahoitajien kokemuksiin ja hyvinvointiin. On olemassa ylivoimaisia todisteita siitä, että mustat amerikkalaiset omaishoitajat ja heidän hoitonsa saajat kokevat eroja hoidossa, he käyttävät vähemmän virallisia palveluja ja heitä kohdellaan yleensä alihoitona. Nyt tänä näennäisesti pahimpana koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemian aikana erot ovat selvempiä: mustat amerikkalaiset (13,4 % väestöstä vuoden 2019 väestönlaskentatoimiston mukaan) muodostavat noin 25 % COVID- 19 kuolemantapausta ja kuolee yli 1,5 kertaa enemmän kuin vastaavat. Ehdotetun Care-kurssin on tarkoitus käsitellä mustan hoidon kulttuurista todellisuutta - ei vain pandemian aikana, vaan sen jälkeen. Ohjelma pyrkii kehittämään hoidon hallintaa samalla ja ymmärtämällä, tunnustamalla ja käsittelemällä rodun, kulttuurin ja erojen vaikutusta omaishoitajien mielenterveyteen ja heidän lääketieteellisiin, henkisiin ja turvallisuustarpeisiinsa.
Tutkijat laativat ensin alustavan pätevyyteen perustuvan kurssin opetussuunnitelman kuvakäsikirjoituksen, jossa on 40–50 moduulia ja luonnokset käsikirjoituksista opetusvideoille, jotka ankkuroivat CaRE-kurssin iteratiivisten Design Studio -istuntojen kautta mustien uskon ja yhteisön johtajien, mustien amerikkalaisten omaishoitajien, kurssin opettajien kanssa. , COVID-19-asiantuntijat, dementia-asiantuntijat ja muut kliiniset asiantuntijat ja työskentelevät Emory Nursing Experiencen opetussuunnittelijoiden kanssa. Tämän jälkeen tutkijat etsivät yhteistyössä useiden uskoon perustuvien ja yhteisöllisten organisaatioiden ja muiden kanssa otoksen mustista amerikkalaisista omaishoitajista, jotka kutsutaan ilmoittautumaan Care-kurssille ja osallistumaan muokkaavaan ja summatiiviseen tutkimukseen, joka liittyy sen käytettävyyteen, näkyvyyteen, ja alustava teho.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi amerikkalaiseksi
- dementoituvaa sairautta sairastavan yhteisössä asuvan henkilön palkaton päähoitaja, joka on tämän henkilön pääasiallinen kumppani terveydenhuollon kohtaamisten aikana
- tarjoa vähintään käytännönläheistä hoitoa useita kertoja viikossa, ellei päivittäin
- pääsy ja mahdollisuus käyttää laajakaistainternet-palveluita osallistuaksesi Care-kurssiin
- ei aio siirtää dementoituvaa henkilöä laitokseen seuraavan kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi antaa suostumusta
- vankeja
- kognitiivisesti heikentyneet aikuiset
- ei ymmärrä selvästi englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HOITO-kurssi
Mustat amerikkalaiset PLWD:n omaishoitajat osallistuvat Care-kurssille.
|
Osallistujat suorittavat Care-kurssin 6-8 viikon aikana.
Care-kurssin opetussuunnitelma sisältää aiheita, jotka käsittelevät PLWD:n hoitoa pandemian aikana, navigointia PLWD:n terveydenhuoltojärjestelmässä, jokapäiväisen elämän ohjaamista ja johtamista sekä itsehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon asteikkopisteiden kulttuurisissa perusteluissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
Hoidon kulttuuriset perustelut -asteikko on 10 kohdan oma raportti, jossa arvioidaan hoitoa antavien omaishoitajien kulttuurisia syitä.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kulttuurisen vaikutuksen hoidon antamiseen.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
|
Muutos Center for Epidemiologic Studies (CES) - Depression Scale Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
CES - Depression asteikko on 20 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi kuinka usein masennuksen oireita on koettu viimeisen viikon aikana.
Tässä tutkimuksessa vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = harvoin tai ei ollenkaan ja 4 = suurin osa tai koko ajan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan masennuksen.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoituksen (STAI) Y-lomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
STAI Y -lomake on 20-kohdan itseraportointiasteikko positiivisista ja negatiivisista ahdistuskokemuksista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin paljon.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
|
Muutos koetun stressin asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
Perceived Stress Scale on 14-osainen asteikko, joka arvioi omaishoitajien tunteita ja ajatuksia kuluneen kuukauden aikana.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = hyvin usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
|
Muutos tarkistetun muistin ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan (RMBPC) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
RMBPC on 24 pisteen asteikko, joka arvioi dementiapotilaiden usein esiintyvien ongelmien esiintymistiheyttä sekä sitä, kuinka paljon nämä käytökset vaivasivat hoitajaa.
Omaishoitajan reaktiot arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan järkyttynyt ja 4 = erittäin järkyttynyt.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–96, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan kärsimystä ongelmakäyttäytymisen seurauksena.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
|
Muutos Zarit Burden -haastattelupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
Zarit-taakkahaastattelu on 22 kohdan väline, joka arvioi objektiivista ja subjektiivista hoitajan taakkaa.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = lähes aina.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–88, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että omaishoitajana oleminen rasittaa sinua.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
|
Muutos hoitajan hallintapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
Caregiver Mastery -instrumentti sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat dementiasta kärsivän henkilön omaishoitajana toimimisen aiheuttamia tunteita.
Instrumentti sisältää suhteisiin liittyvän puutteen, hoivakompetenssin ja tilanteiden hallinnan luokkia.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 4 = täysin.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 14:stä 56:een, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hallinnan tunteen.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .