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Prestation de soins et considérations raciales pendant une formation en ligne en cas de pandémie (CaRE)

9 novembre 2022 mis à jour par: Fayron Epps, Emory University

Le cours CaRE : Prestation de soins et considérations raciales pendant une formation en ligne en cas de pandémie

L'objectif global de ce projet est de développer et de tester un prototype d'un programme hautement accessible conçu pour améliorer la maîtrise des soignants noirs américains pour fournir des soins aux membres de la famille ou aux amis atteints de démence en temps de crise. Les participants se verront poser une série de questions lors d'un entretien de référence, puis seront invités à participer au cours CaRE pendant une période de 6 à 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Noirs américains ont plus du double de la prévalence de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées (ADRD) par rapport aux Blancs, augmentant ainsi le nombre de membres de la famille fournissant des soins à une personne atteinte de démence (PLWD) au sein de ce groupe racial/ethnique. Les soignants noirs américains gèrent généralement les complexités de la prestation de soins à travers le prisme de la race et des disparités de santé associées. En raison de l'histoire sociale désavantagée séculaire des Noirs américains, un certain nombre de facteurs de stress uniques, de vulnérabilités, mais aussi de ressources, ont émergé qui pourraient informer et affecter les expériences et le bien-être des soignants noirs américains atteints de démence. Il existe des preuves accablantes que les soignants noirs américains et leurs bénéficiaires de soins connaissent des disparités dans les soins, ont des taux inférieurs d'utilisation des services formels et sont généralement sous-traités. Maintenant, en cette période apparemment pire avec la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), les disparités sont plus apparentes : les Noirs américains (13,4 % de la population selon le Bureau du recensement américain de 2019), représentent environ 25 % des COVID- 19 décès liés et meurent à un taux plus de 1,5 fois plus élevé que leurs homologues. Le cours CaRE proposé est destiné à aborder la réalité culturelle de la prestation de soins en tant que Noir - pas seulement pendant la pandémie, mais au-delà. Le programme vise à développer la maîtrise de la prestation de soins tout en comprenant, en reconnaissant et en traitant l'influence de la race, de la culture et des disparités sur la santé mentale des soignants et leurs besoins médicaux, spirituels et de sécurité.

Les chercheurs établiront d'abord un scénario préliminaire de programme de cours basé sur les compétences de 40 à 50 modules et rédigeront des scripts pour les vidéos pédagogiques qui ancreront le cours CaRE, par le biais de sessions itératives de studio de conception avec des leaders religieux et communautaires noirs, des soignants noirs américains, des professeurs de cours. , des spécialistes du COVID-19, des experts en démence et d'autres experts cliniques et en collaboration avec les concepteurs pédagogiques d'Emory Nursing Experience. Ensuite, en partenariat avec diverses organisations confessionnelles et communautaires et autres, les chercheurs identifieront un échantillon de soignants noirs américains qui seront invités à s'inscrire au cours CaRE et à participer à des recherches formatives et sommatives liées à sa convivialité, sa pertinence, et l'efficacité préliminaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme noir américain
  • soignant principal non rémunéré d'une personne vivant dans la communauté atteinte d'une maladie démentielle et qui est le principal compagnon de cette personne lors des rencontres de soins de santé
  • fournir au moins quelques soins pratiques plusieurs fois par semaine, sinon quotidiennement
  • accès et capacité à utiliser les services Internet à large bande pour suivre le cours CaRE
  • ne prévoit pas déplacer la personne atteinte de démence dans un établissement au cours des six prochains mois

Critère d'exclusion:

  • ne peut donner son consentement
  • les prisonniers
  • adultes déficients cognitifs
  • pas capable de comprendre clairement l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cours CARE
Les soignants noirs américains de PLWD participeront au cours CaRE.
Les participants suivront le cours CaRE sur une période de 6 à 8 semaines. Le programme du cours CaRE comprendra des sujets traitant de la prestation de soins pour une PLWD pendant une pandémie, de la navigation dans le système de santé pour une PLWD, de l'orientation et de la gestion de la vie quotidienne et des soins personnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la justification culturelle du score de l'échelle de prestation de soins
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
L'échelle de justification culturelle de la prestation de soins est une auto-évaluation en 10 points évaluant les raisons culturelles pour lesquelles les soignants prodiguent des soins. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 1 = fortement en désaccord et 4 = fortement en accord. Les scores totaux vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant des influences culturelles plus importantes pour la prestation des soins.
Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Modification du score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES)
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
L'échelle CES - Dépression est un instrument d'auto-évaluation en 20 items évaluant la fréquence à laquelle les symptômes de dépression ont été ressentis au cours de la dernière semaine. Pour cette étude, les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 1 = rarement ou jamais et 4 = la plupart du temps ou tout le temps. Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépression du soignant.
Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Changement du score du formulaire Y de l'inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI)
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Le formulaire STAI Y est une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments d'expériences d'anxiété positives et négatives. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 1 = pas du tout et 4 = tout à fait. Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Changement du score de l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
L'échelle de stress perçu est une échelle de 14 éléments évaluant les sentiments et les pensées des soignants au cours du mois écoulé. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 0 = jamais et 4 = très souvent. Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Modification du score de la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC)
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Le RMBPC est une échelle de 24 items évaluant la fréquence des problèmes que les personnes atteintes de démence ont souvent ainsi que le degré de gêne de ces comportements pour l'aidant. Les réactions des soignants sont évaluées sur une échelle de 5 points où 0 = pas du tout contrarié et 4 = extrêmement contrarié. Les scores totaux vont de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse du soignant en réaction aux comportements problématiques.
Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Changement dans le score de l'entretien Zarit Burden
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Le Zarit Burden Interview est un instrument en 22 points évaluant le fardeau objectif et subjectif des soignants. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 0 = jamais et 4 = presque toujours. Les scores totaux vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment d'être accablé par le fait d'être un soignant.
Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
Changement du score de maîtrise des soignants
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 18
L'instrument Caregiver Mastery comprend 14 éléments évaluant les sentiments ressentis en tant que soignant d'une personne atteinte de démence. L'instrument comprend des catégories de privation relationnelle, de compétence en matière de soins et de gestion des situations. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 1 = pas du tout et 4 = complètement. Les scores totaux vont de 14 à 56, les scores les plus élevés indiquant un sentiment de maîtrise de la prestation de soins.
Base de référence, Semaine 10, Semaine 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai seront mises à disposition pour partage, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition pour le partage à partir de 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition pour être partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable, afin d'atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées à fepps@emory.edu. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données sont disponibles pendant 5 ans via un site Web tiers.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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