Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad dzieckiem i względy rasowe podczas pandemii podczas szkolenia online (CaRE)

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Fayron Epps, Emory University

Kurs CaRE: Opieka nad dziećmi i względy rasowe podczas pandemii Szkolenia online

Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie prototypu wysoce dostępnego programu zaprojektowanego w celu zwiększenia biegłości opiekunów czarnoskórych Amerykanów, aby zapewnić opiekę członkom rodziny lub przyjaciołom cierpiącym na demencję w czasie kryzysu. Podczas wywiadu podstawowego uczestnicy otrzymają szereg pytań, a następnie zostaną poproszeni o wzięcie udziału w kursie CaRE w okresie od 6 do 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czarni Amerykanie mają ponad dwukrotnie częstsze występowanie choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) w porównaniu z białymi, zwiększając w ten sposób liczbę członków rodziny opiekujących się osobą żyjącą z demencją (PLWD) w tej grupie rasowej / etnicznej. Czarni amerykańscy opiekunowie zazwyczaj radzą sobie ze złożonością opieki przez pryzmat rasy i związanych z nią dysproporcji zdrowotnych. Ze względu na wielowiekową, upośledzoną historię społeczną Czarnych Amerykanów, pojawiło się wiele unikalnych stresorów, słabych punktów, ale także zasobów, które mogą informować i wpływać na doświadczenia i samopoczucie opiekunów osób z demencją czarnoskórych Amerykanów. Istnieją przytłaczające dowody na to, że czarnoskórzy opiekunowie z Ameryki i ich podopieczni doświadczają różnic w opiece, mają niższe wskaźniki formalnego korzystania z usług i są generalnie niedostatecznie leczeni. Teraz, w tych pozornie najgorszych czasach z pandemią choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), różnice są bardziej widoczne: czarnoskórzy Amerykanie (13,4% populacji według US Census Bureau 2019) stanowią około 25% COVID-19 19 powiązanych zgonów i umierają w tempie ponad 1,5 razy wyższym niż ich odpowiednicy. Proponowany kurs CaRE ma na celu odnieść się do kulturowych realiów opieki nad osobami czarnoskórymi – nie tylko w czasie pandemii, ale także poza nią. Program ma na celu rozwijanie mistrzostwa w opiece, jednocześnie rozumiejąc, uznając i zajmując się wpływem rasy, kultury i różnic na zdrowie psychiczne opiekunów oraz ich potrzeby medyczne, duchowe i dotyczące bezpieczeństwa.

Naukowcy najpierw opracują wstępny scenariusz kursu oparty na kompetencjach składający się z 40-50 modułów i szkice scenariuszy filmów instruktażowych, które będą zakotwiczać kurs CaRE, poprzez iteracyjne sesje Design Studio z liderami czarnej wiary i społeczności, opiekunami czarnoskórych Amerykanów, wykładowcami kursu , specjalistami ds. COVID-19, ekspertami ds. demencji i innymi ekspertami klinicznymi oraz współpracującymi z projektantami instruktażowymi Emory Nursing Experience. Następnie, współpracując z różnymi organizacjami wyznaniowymi i społecznymi oraz innymi, badacze zidentyfikują próbkę opiekunów czarnoskórych Amerykanów, którzy zostaną zaproszeni do zapisania się na kurs CaRE i udziału w badaniach formatywnych i podsumowujących związanych z jego użytecznością, wyrazistością, i wstępnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako czarnoskóry Amerykanin
  • nieopłacany główny opiekun osoby mieszkającej w społeczności i cierpiącej na demencję, który jest głównym towarzyszem tej osoby podczas wizyt w opiece zdrowotnej
  • zapewniaj przynajmniej praktyczną opiekę kilka razy w tygodniu, jeśli nie codziennie
  • dostęp do szerokopasmowych usług internetowych i możliwość korzystania z nich w celu uczestnictwa w kursie CaRE
  • nie planuje przenieść osoby żyjącej z chorobą otępienną do placówki instytucjonalnej w ciągu najbliższych sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • nie może wyrazić zgody
  • więźniowie
  • osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych
  • nie jest w stanie jasno zrozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kurs CARE
Czarni amerykańscy opiekunowie PLWD wezmą udział w kursie CaRE.
Uczestnicy ukończą kurs CaRE w ciągu 6-8 tygodni. Program kursu CaRE będzie obejmował tematy związane z opieką nad osobą z niepełnosprawnością intelektualną w czasie pandemii, poruszaniem się po systemie opieki zdrowotnej z osobą z niepełnosprawnością intelektualną, kierowaniem i zarządzaniem życiem codziennym oraz samoopieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w uzasadnieniu kulturowym wyniku w skali opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Skala Kulturowego Uzasadnienia Opieki to 10-itemowy samoopis oceniający kulturowe przyczyny sprawowania opieki przez opiekunów. Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam. Łączne wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ kulturowy na zapewnienie opieki.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Zmiana wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
CES – Skala Depresji jest 20-itemowym narzędziem samoopisowym, oceniającym częstość doświadczania objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia. W tym badaniu odpowiedzi podano na 4-punktowej skali, gdzie 1 = rzadko lub wcale, a 4 = większość lub cały czas. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą depresję opiekuna.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku (STAI) Wynik formularza Y
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Formularz STAI Y to 20-itemowa skala samoopisowa pozytywnych i negatywnych doświadczeń lękowych. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 4 = bardzo. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Zmiana w skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Skala odczuwanego stresu to 14-punktowa skala oceniająca uczucia i myśli opiekunów w ciągu ostatniego miesiąca. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = bardzo często. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Zmiana w poprawionej liście kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
RMBPC to 24-itemowa skala oceniająca częstość problemów, z jakimi często borykają się osoby z demencją, a także stopień, w jakim te zachowania przeszkadzają opiekunowi. Reakcje opiekuna są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale nie jest zdenerwowany, a 4 = bardzo zdenerwowany. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój opiekuna w reakcji na problematyczne zachowania.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Zmiana wyniku wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Zarit Burden Interview to 22-itemowy instrument oceniający obiektywne i subiektywne obciążenie opiekuna. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = prawie zawsze. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 88, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie bycia obciążonym byciem opiekunem.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Zmiana wyniku mistrzowskiego opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
Narzędzie Caregiver Mastery zawiera 14 pozycji oceniających uczucia doświadczane w wyniku bycia opiekunem osoby z demencją. Instrument obejmuje kategorie deprywacji relacyjnej, kompetencji opiekuńczych i zarządzania sytuacjami. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 4 = całkowicie. Wyniki całkowite wahają się od 14 do 56, gdzie wyższe wyniki wskazują na poczucie większego opanowania sprawowania opieki.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas okresu próbnego zostaną udostępnione do udostępniania po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane do udostępniania od 3 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione do udostępniania naukowcom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres fepps@emory.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat za pośrednictwem strony internetowej osoby trzeciej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu opiekuna

Badania kliniczne na Kurs CARE

Subskrybuj