- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04732715
Opieka nad dzieckiem i względy rasowe podczas pandemii podczas szkolenia online (CaRE)
Kurs CaRE: Opieka nad dziećmi i względy rasowe podczas pandemii Szkolenia online
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czarni Amerykanie mają ponad dwukrotnie częstsze występowanie choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) w porównaniu z białymi, zwiększając w ten sposób liczbę członków rodziny opiekujących się osobą żyjącą z demencją (PLWD) w tej grupie rasowej / etnicznej. Czarni amerykańscy opiekunowie zazwyczaj radzą sobie ze złożonością opieki przez pryzmat rasy i związanych z nią dysproporcji zdrowotnych. Ze względu na wielowiekową, upośledzoną historię społeczną Czarnych Amerykanów, pojawiło się wiele unikalnych stresorów, słabych punktów, ale także zasobów, które mogą informować i wpływać na doświadczenia i samopoczucie opiekunów osób z demencją czarnoskórych Amerykanów. Istnieją przytłaczające dowody na to, że czarnoskórzy opiekunowie z Ameryki i ich podopieczni doświadczają różnic w opiece, mają niższe wskaźniki formalnego korzystania z usług i są generalnie niedostatecznie leczeni. Teraz, w tych pozornie najgorszych czasach z pandemią choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), różnice są bardziej widoczne: czarnoskórzy Amerykanie (13,4% populacji według US Census Bureau 2019) stanowią około 25% COVID-19 19 powiązanych zgonów i umierają w tempie ponad 1,5 razy wyższym niż ich odpowiednicy. Proponowany kurs CaRE ma na celu odnieść się do kulturowych realiów opieki nad osobami czarnoskórymi – nie tylko w czasie pandemii, ale także poza nią. Program ma na celu rozwijanie mistrzostwa w opiece, jednocześnie rozumiejąc, uznając i zajmując się wpływem rasy, kultury i różnic na zdrowie psychiczne opiekunów oraz ich potrzeby medyczne, duchowe i dotyczące bezpieczeństwa.
Naukowcy najpierw opracują wstępny scenariusz kursu oparty na kompetencjach składający się z 40-50 modułów i szkice scenariuszy filmów instruktażowych, które będą zakotwiczać kurs CaRE, poprzez iteracyjne sesje Design Studio z liderami czarnej wiary i społeczności, opiekunami czarnoskórych Amerykanów, wykładowcami kursu , specjalistami ds. COVID-19, ekspertami ds. demencji i innymi ekspertami klinicznymi oraz współpracującymi z projektantami instruktażowymi Emory Nursing Experience. Następnie, współpracując z różnymi organizacjami wyznaniowymi i społecznymi oraz innymi, badacze zidentyfikują próbkę opiekunów czarnoskórych Amerykanów, którzy zostaną zaproszeni do zapisania się na kurs CaRE i udziału w badaniach formatywnych i podsumowujących związanych z jego użytecznością, wyrazistością, i wstępnej skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako czarnoskóry Amerykanin
- nieopłacany główny opiekun osoby mieszkającej w społeczności i cierpiącej na demencję, który jest głównym towarzyszem tej osoby podczas wizyt w opiece zdrowotnej
- zapewniaj przynajmniej praktyczną opiekę kilka razy w tygodniu, jeśli nie codziennie
- dostęp do szerokopasmowych usług internetowych i możliwość korzystania z nich w celu uczestnictwa w kursie CaRE
- nie planuje przenieść osoby żyjącej z chorobą otępienną do placówki instytucjonalnej w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić zgody
- więźniowie
- osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych
- nie jest w stanie jasno zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kurs CARE
Czarni amerykańscy opiekunowie PLWD wezmą udział w kursie CaRE.
|
Uczestnicy ukończą kurs CaRE w ciągu 6-8 tygodni.
Program kursu CaRE będzie obejmował tematy związane z opieką nad osobą z niepełnosprawnością intelektualną w czasie pandemii, poruszaniem się po systemie opieki zdrowotnej z osobą z niepełnosprawnością intelektualną, kierowaniem i zarządzaniem życiem codziennym oraz samoopieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w uzasadnieniu kulturowym wyniku w skali opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
Skala Kulturowego Uzasadnienia Opieki to 10-itemowy samoopis oceniający kulturowe przyczyny sprawowania opieki przez opiekunów.
Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Łączne wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ kulturowy na zapewnienie opieki.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
|
Zmiana wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
CES – Skala Depresji jest 20-itemowym narzędziem samoopisowym, oceniającym częstość doświadczania objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia.
W tym badaniu odpowiedzi podano na 4-punktowej skali, gdzie 1 = rzadko lub wcale, a 4 = większość lub cały czas.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą depresję opiekuna.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
|
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku (STAI) Wynik formularza Y
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
Formularz STAI Y to 20-itemowa skala samoopisowa pozytywnych i negatywnych doświadczeń lękowych.
Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 4 = bardzo.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
|
Zmiana w skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
Skala odczuwanego stresu to 14-punktowa skala oceniająca uczucia i myśli opiekunów w ciągu ostatniego miesiąca.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = bardzo często.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
|
Zmiana w poprawionej liście kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
RMBPC to 24-itemowa skala oceniająca częstość problemów, z jakimi często borykają się osoby z demencją, a także stopień, w jakim te zachowania przeszkadzają opiekunowi.
Reakcje opiekuna są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale nie jest zdenerwowany, a 4 = bardzo zdenerwowany.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój opiekuna w reakcji na problematyczne zachowania.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
|
Zmiana wyniku wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
Zarit Burden Interview to 22-itemowy instrument oceniający obiektywne i subiektywne obciążenie opiekuna.
Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = prawie zawsze.
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 88, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie bycia obciążonym byciem opiekunem.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
|
Zmiana wyniku mistrzowskiego opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
Narzędzie Caregiver Mastery zawiera 14 pozycji oceniających uczucia doświadczane w wyniku bycia opiekunem osoby z demencją.
Instrument obejmuje kategorie deprywacji relacyjnej, kompetencji opiekuńczych i zarządzania sytuacjami.
Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 4 = całkowicie.
Wyniki całkowite wahają się od 14 do 56, gdzie wyższe wyniki wskazują na poczucie większego opanowania sprawowania opieki.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu opiekuna
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kurs CARE
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Dan BingTaihe Hospital; Wuhan No.1 Hospital; The Third People's Hospital of Hubei Province i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja