- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04732715
Gondozási és faji megfontolások a pandémiás online képzés során (CaRE)
A Care tanfolyam: Gondozás és faji megfontolások a pandémiás online képzés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fekete amerikaiaknál több mint kétszerese az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) előfordulási gyakorisága a fehérekhez képest, így nő azoknak a családtagoknak a száma, akik e faji/etnikai csoporton belül gondoskodnak egy demenciával (PLWD) élő személyről. A fekete-amerikai gondozók általában a faji és a kapcsolódó egészségügyi különbségek szemüvegén keresztül kezelik az ellátás bonyolultságát. A fekete-amerikaiak több évszázados hátrányos helyzetű társadalomtörténete miatt számos egyedi stressztényező, sebezhetőség, de egyben olyan erőforrás is megjelent, amelyek a fekete-amerikai demenciával foglalkozó gondozók tapasztalatait és jólétét befolyásolhatják. Elsöprő bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a fekete-amerikai gondozók és gondozottjaik ellátási különbségeket tapasztalnak, alacsonyabb arányban veszik igénybe a formális szolgáltatásokat, és általában alulkezelésben részesülnek. Most, a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány idején, ebben a látszólag legrosszabb időkben a különbségek nyilvánvalóbbak: a fekete-amerikaiak (a népesség 13,4%-a a 2019-es amerikai népszámlálási hivatal szerint) a COVID-járvány körülbelül 25%-át teszik ki. 19 összefüggő haláleset, és több mint másfélszer nagyobb arányban halnak meg, mint társaik. A javasolt gondozási kurzus célja, hogy foglalkozzon a gondozás kulturális valóságával, miközben Black – nem csak a járvány idején, hanem azon túl is. A program célja a gondozási készség fejlesztése, miközben megérti, elismeri és kezeli a faj, a kultúra és az egyenlőtlenségek hatását a gondozók mentális egészségére, valamint egészségügyi, lelki és biztonsági szükségleteikre.
A kutatók először 40-50 modulból álló előzetes, kompetencia alapú kurzus tanterv storyboard-ot készítenek, és forgatókönyv-vázlatokat készítenek a CaRE-tanfolyamot rögzítő oktatóvideókhoz, ismétlődő Design Stúdió-üléseken keresztül fekete hitű és közösségi vezetőkkel, fekete-amerikai gondozókkal és a kurzus oktatóival. , COVID-19-szakértők, demenciával foglalkozó szakértők és más klinikai szakértők, valamint az Emory Nursing Experience oktatási tervezőivel együttműködve. Ezt követően a kutatók különféle hiten alapuló és közösségi szervezetekkel és másokkal együttműködve kiválasztanak egy mintát a fekete-amerikai gondozók közül, akiket meghívnak, hogy jelentkezzenek be a Care Course-ra, és vegyenek részt a formatív és szummatív kutatásokban, amelyek a felhasználhatóságával, kiemelkedő hatásával, és az előzetes hatékonyság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fekete amerikainak vallja magát
- egy demens betegségben élő, közösségi lakóhellyel rendelkező személy fizetés nélküli főgondozója, aki az egészségügyi találkozások során az adott személy fő kísérője
- legalább néhány gyakorlati ellátást hetente többször, ha nem naponta
- hozzáférés és lehetőség a szélessávú internetszolgáltatásokhoz a Care Course-on való részvételhez
- nem tervezi a demens betegséggel élő személy intézeti környezetbe költöztetését a következő hat hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- nem adhat beleegyezést
- foglyok
- kognitívan károsodott felnőttek
- nem érti egyértelműen az angol nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gondozási tanfolyam
Fekete-amerikai PLWD gondozói vesznek részt a Care Course-on.
|
A résztvevők 6-8 hetes időtartam alatt teljesítik a Care kurzust.
A CarE kurzus tananyaga olyan témákat fog tartalmazni, mint a PLWD gondozása világjárvány idején, a PLWD egészségügyi rendszerében való navigáció, a mindennapi élet irányítása és kezelése, valamint az önellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozási skálapontszám kulturális indokolásának változása
Időkeret: Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
A Gondozás Kulturális Indoklása Skála egy 10 tételből álló önbeszámoló, amely felméri az ellátást nyújtó gondozók kulturális okait.
A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 4 = teljes mértékben egyetértek.
Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kulturális hatást jeleznek az ellátásban.
|
Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
|
Változás az Epidemiológiai Tanulmányok Központjában (CES) – Depressziós skála pontszáma
Időkeret: Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
A CES – Depresszió skála egy 20 tételből álló önbeszámoló eszköz, amely felméri, milyen gyakran tapasztalták a depresszió tüneteit az elmúlt héten.
Ebben a vizsgálatban a válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = ritkán vagy soha és 4 = legtöbbször vagy mindig.
Az összpontszám 20 és 80 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozói depressziót jeleznek.
|
Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
|
Változás az állapot-jellemzők szorongásos leltárában (STAI) Y űrlap pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
A STAI Y űrlap egy 20 tételből álló önbeszámoló skála a pozitív és negatív szorongásos élményekről.
A válaszokat egy 4 fokú skálán adják meg, ahol 1 = egyáltalán nem, 4 = nagyon.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
|
Változás az észlelt stressz skála pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
Az észlelt stressz skála egy 14 tételből álló skála, amely felméri a gondozók érzéseit és gondolatait az elmúlt hónapban.
A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg, ahol 0 = soha és 4 = nagyon gyakran.
Az összpontszám 0 és 40 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
|
Változás a felülvizsgált memória- és viselkedésprobléma ellenőrzőlistájában (RMBPC).
Időkeret: Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
Az RMBPC egy 24 tételből álló skála, amely felméri a demenciában szenvedő betegeknél gyakran előforduló problémák gyakoriságát, valamint azt, hogy ezek a viselkedések mennyire zavarták a gondozót.
A gondozói reakciókat egy 5 fokozatú skálán értékelik, ahol 0 = egyáltalán nem ideges, 4 = rendkívül ideges.
Az összpontszám 0-tól 96-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozói szorongást jeleznek a problémás viselkedésre adott válaszként.
|
Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
|
Változás a Zarit Burden interjú pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
A Zarit Burden Interjú egy 22 elemből álló eszköz, amely objektív és szubjektív gondozói terhet mér fel.
A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 0 = soha és 4 = majdnem mindig.
Az összpontszám 0-tól 88-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzi magát a gondozói tevékenység.
|
Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
|
Változás a gondozó mesteri pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
A Caregiver Mastery eszköz 14 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a demenciában szenvedő személy gondozói tevékenysége során tapasztalt érzéseket.
Az eszköz a kapcsolati depriváció, a gondozási kompetencia és a helyzetkezelés kategóriáit tartalmazza.
A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 1 = egyáltalán nem, 4 = teljesen.
Az összpontszám 14-től 56-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzi magát a gondozásban.
|
Alaphelyzet, 10. hét, 18. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .