- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04732715
Omvårdnad och rashänsyn under en pandemi utbildning online (CaRE)
The Care Course: Caregiving and Racial Considerations Under a Pandemic Online Training Education
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Svarta amerikaner har över dubbelt så stor förekomst av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) jämfört med vita, vilket ökar antalet familjemedlemmar som tillhandahåller vård för en person som lever med demens (PLWD) inom denna ras/etniska grupp. Svarta amerikanska vårdgivare hanterar vanligtvis komplexiteten i vård genom rasens lins och tillhörande hälsoskillnader. På grund av svarta amerikaners hundra år gamla missgynnade sociala historia har ett antal unika stressorer, sårbarheter, men också resurser, uppstått som kan informera och påverka svarta amerikanska demensvårdares upplevelser och välbefinnande. Det finns överväldigande bevis för att svarta amerikanska vårdgivare och deras vårdtagare upplever skillnader i vården, har lägre andel formell tjänstanvändning och i allmänhet är underbehandlade. Nu i denna till synes värsta tid med pandemin av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), är skillnaderna mer uppenbara: svarta amerikaner (13,4 % av befolkningen enligt 2019 U.S. Census Bureau), står för cirka 25 % av covid- 19 relaterade dödsfall och dör i en takt som är mer än 1,5 gånger högre än sina motsvarigheter. Den föreslagna Care-kursen är avsedd att ta itu med den kulturella verkligheten av att ge vård medan den är svart – inte bara under pandemin, utan bortom. Programmet strävar efter att utveckla vårdbehärskning samtidigt som och genom att förstå, erkänna och ta itu med inflytandet av ras, kultur och skillnader på vårdgivares mentala hälsa och deras medicinska, andliga och säkerhetsbehov.
Forskarna kommer först att upprätta en preliminär kompetensbaserad kursplane med 40-50 moduler och utkast till manus för de instruktionsvideor som kommer att förankra CaRE-kursen, genom iterativa Design Studio-sessioner med svarta tros- och samhällsledare, svarta amerikanska vårdgivare, kursfakulteten , COVID-19-specialister, demensexperter och andra kliniska experter och arbetar med Emory Nursing Experiences instruktionsdesigners. Sedan, i samarbete med en mängd olika trosbaserade och samhällsorganisationer och andra, kommer forskarna att identifiera ett urval av svarta amerikanska vårdgivare som kommer att bjudas in att anmäla sig till Care-kursen och delta i formativ och summativ forskning relaterad till dess användbarhet, framträdande, och preliminär effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera sig som svart amerikan
- oavlönad huvudvårdare för en i samhället bosatt person som lever med en demenssjukdom och som är den personens främsta följeslagare under vårdmöten
- ge åtminstone lite praktisk vård flera gånger i veckan, om inte dagligen
- tillgång till och förmåga att använda bredbandstjänster för internet för att engagera sig i Care-kursen
- inte planerar att flytta den som lever med den dementa sjukdomen till en institution inom de närmaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- kan inte ge samtycke
- fångar
- kognitivt nedsatta vuxna
- kan inte tydligt förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vårdkurs
Svarta amerikanska vårdgivare för PLWD kommer att delta i Care-kursen.
|
Deltagarna kommer att genomföra CaRE-kursen under en tidsperiod på 6-8 veckor.
Läroplanen för Care-kursen kommer att innehålla ämnen som tar upp vård för en PLWD under en pandemi, navigering i sjukvårdssystemet för en PLWD, vägledning och hantering av det dagliga livet och egenvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kulturell motivering för vårdskalapoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
Skalan Cultural Justification for Caregiving är en självrapport med 10 punkter som bedömer de kulturella orsakerna till att vårdgivarna ger vård.
Svaren ges på en 4-gradig skala där 1 = håller inte med och 4 = håller helt med.
Totalpoäng varierar från 10 till 40 med högre poäng som indikerar större kulturell påverkan för att tillhandahålla vård.
|
Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
|
Förändring i Center for Epidemiologic Studies (CES)-Depression Scale Score
Tidsram: Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
CES - Depressionsskalan är ett självrapporteringsinstrument med 20 punkter som bedömer hur ofta symtom på depression har upplevts under den senaste veckan.
För denna studie ges svar på en 4-gradig skala där 1 = sällan eller ingen av tiden och 4 = större delen av eller hela tiden.
Totalpoäng varierar från 20 till 80 där högre poäng indikerar större depression hos vårdgivaren.
|
Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
|
Förändring i status för ångestinventering (STAI) Y Form Score
Tidsram: Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
STAI Y-formuläret är en självrapporteringsskala med 20 punkter av positiva och negativa ångestupplevelser.
Svar ges på en 4-gradig skala där 1 = inte alls och 4 = mycket så.
Totalpoäng varierar från 20 till 80 där högre poäng indikerar större ångest.
|
Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
|
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
The Perceived Stress Scale är en skala med 14 punkter som bedömer vårdgivarnas känslor och tankar under den senaste månaden.
Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = aldrig och 4 = mycket ofta.
Totalpoäng varierar från 0 till 40 där högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
|
Förändring i Reviderad Minne och Beteende Problem Checklista (RMBPC) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
RMBPC är en 24-punktsskala som bedömer frekvensen av problem som personer med demens ofta har samt hur mycket dessa beteenden störde vårdgivaren.
Vårdgivarens reaktioner bedöms på en 5-gradig skala där 0 = inte alls upprörd och 4 = extremt upprörd.
Totalpoäng varierar från 0 till 96 där högre poäng indikerar större nöd för vårdgivare som reaktion på problembeteenden.
|
Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
|
Förändring i Zarit Burden intervjuresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
Zarit Burden Intervju är ett instrument med 22 punkter som bedömer objektiv och subjektiv vårdgivares börda.
Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = aldrig och 4 = nästan alltid.
Totalpoäng varierar från 0 till 88 där högre poäng indikerar större känsla av att vara belastad av att vara en vårdgivare.
|
Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
|
Förändring i Caregiver Mastery Score
Tidsram: Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
Caregiver Mastery-instrumentet innehåller 14 poster som bedömer känslor som upplevs som ett resultat av att vara vårdgivare till en person med demens.
Instrumentet inkluderar kategorier av relationell deprivation, vårdkompetens och hantering av situationer.
Svar ges på en 4-gradig skala där 1 = inte alls och 4 = helt.
Totalpoäng varierar från 14 till 56, där högre poäng indikerar att man känner en större känsla av att behärska omsorgen.
|
Baslinje, vecka 10, vecka 18
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .