- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04732715
Уход и расовые соображения во время онлайн-обучения во время пандемии (CaRE)
Курс CaRE: забота об уходе и расовые соображения во время онлайн-обучения во время пандемии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У чернокожих американцев более чем в два раза выше распространенность болезни Альцгеймера и связанного с ней слабоумия (ADRD) по сравнению с белыми, что увеличивает число членов семьи, обеспечивающих уход за человеком, живущим с деменцией (PLWD) в этой расовой/этнической группе. Чернокожие американцы, осуществляющие уход, обычно сталкиваются со сложностями ухода через призму расы и связанных с этим различий в состоянии здоровья. Из-за многовековой неблагополучной социальной истории чернокожих американцев появился ряд уникальных факторов стресса, уязвимостей, а также ресурсов, которые могут информировать и влиять на опыт и благополучие чернокожих американцев, ухаживающих за деменцией. Имеются неопровержимые доказательства того, что чернокожие американцы, осуществляющие уход, и те, кто за ними ухаживает, испытывают неравенство в уходе, имеют более низкие показатели использования официальных услуг и, как правило, не получают достаточного лечения. Теперь, в эти, казалось бы, худшие времена пандемии коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), различия становятся более очевидными: на чернокожих американцев (13,4% населения по данным Бюро переписи населения США 2019 года) приходится примерно 25% заболевших COVID-19. 19 родственных смертей и умирают более чем в 1,5 раза чаще, чем их коллеги. Предлагаемый курс CaRE предназначен для рассмотрения культурных реалий ухода за чернокожими — не только во время пандемии, но и после нее. Программа направлена на развитие мастерства ухода за больными путем понимания, признания и устранения влияния расы, культуры и различий на психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, а также на их медицинские, духовные потребности и потребности в безопасности.
Исследователи сначала создадут предварительную раскадровку учебной программы курса, основанную на компетенциях, из 40-50 модулей и наброски сценариев для учебных видеороликов, которые будут закреплять курс CaRE, посредством итерационных сеансов Design Studio с чернокожими религиозными и общественными лидерами, чернокожими американцами, осуществляющими уход, преподавателями курса. , специалистов по COVID-19, экспертов по деменции и других клинических экспертов, а также работающих с разработчиками учебных пособий Emory Nursing Experience. Затем, сотрудничая с различными религиозными и общественными организациями, а также другими, исследователи определят выборку темнокожих американцев, осуществляющих уход, которым будет предложено записаться на курс CaRE и принять участие в формативном и итоговом исследовании, связанном с его удобством использования, значимостью, и предварительная эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- идентифицировать себя как черный американец
- неоплачиваемый основной опекун проживающего в сообществе человека, страдающего деменцией, и который является основным компаньоном этого человека во время визитов к врачу
- оказывать хотя бы некоторую практическую помощь несколько раз в неделю, если не ежедневно
- доступ и возможность использовать услуги широкополосного доступа в Интернет для участия в курсе CaRE
- не планирует перевести человека, живущего с деменцией, в специализированное учреждение в течение следующих шести месяцев
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
- заключенные
- взрослые с когнитивными нарушениями
- не в состоянии четко понимать английский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КУРС УХОДА
Темнокожие американцы, осуществляющие уход за PLWD, будут участвовать в курсе CaRE.
|
Участники пройдут курс CaRE в течение 6-8 недель.
Учебная программа курса CaRE будет включать темы, касающиеся ухода за PLWD во время пандемии, навигации по системе здравоохранения для PLWD, руководства и управления повседневной жизнью, а также самопомощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение культурного обоснования оценки по шкале ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
Шкала культурного обоснования ухода представляет собой самооценку из 10 пунктов, в которой оцениваются культурные причины, по которым лица, осуществляющие уход, обеспечивают уход.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен.
Суммарные баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее культурное влияние на оказание помощи.
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
|
Изменение в баллах Центра эпидемиологических исследований (CES) по шкале депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
Шкала CES - Депрессия представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, оценивающий, как часто симптомы депрессии возникали на прошлой неделе.
В этом исследовании ответы даются по 4-балльной шкале, где 1 = редко или никогда, а 4 = чаще всего или все время.
Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более сильную депрессию у опекуна.
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
|
Изменение в шкале тревожных состояний (STAI) Оценка по форме Y
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
Форма STAI Y представляет собой шкалу из 20 пунктов самоотчета о положительных и отрицательных переживаниях тревоги.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 1 = совсем нет, 4 = очень нравится.
Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу из 14 пунктов, позволяющую оценить чувства и мысли опекунов в течение последнего месяца.
Ответы даются по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = очень часто.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
|
Изменение в пересмотренном контрольном списке проблем с памятью и поведением (RMBPC) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
RMBPC представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую частоту проблем, которые часто возникают у людей с деменцией, а также то, насколько это поведение беспокоит лица, осуществляющие уход.
Реакции лиц, осуществляющих уход, оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 = совсем не расстроен, 4 = крайне расстроен.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 96, где более высокие баллы указывают на больший стресс у лица, осуществляющего уход, в ответ на проблемное поведение.
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
|
Изменение оценки интервью Zarit Burden
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
Интервью Zarit Burden представляет собой инструмент из 22 пунктов для оценки объективной и субъективной нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Ответы даются по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = почти всегда.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 88, где более высокие баллы указывают на большее чувство бремени, связанного с уходом за больными.
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
|
Изменение оценки мастерства сиделки
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
Инструмент Caregiver Mastery включает 14 пунктов, оценивающих чувства, возникающие в результате ухода за человеком с деменцией.
Инструмент включает категории реляционной депривации, заботливой компетентности и управления ситуациями.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 1 = совсем нет, 4 = полностью.
Общие баллы варьируются от 14 до 56, где более высокие баллы указывают на большее чувство мастерства ухода.
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 18
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .