- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04732715
Zorgverlening en raciale overwegingen tijdens een pandemische online training (CaRE)
De CaRE-cursus: zorgverlening en raciale overwegingen tijdens een pandemische online training
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwarte Amerikanen hebben meer dan twee keer zoveel prevalentie van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD) in vergelijking met blanken, waardoor het aantal familieleden dat zorg verleent aan een persoon met dementie (PLWD) binnen deze raciale/etnische groep toeneemt. Zwarte Amerikaanse zorgverleners gaan doorgaans om met de complexiteit van zorgverlening door de lens van ras en de daarmee samenhangende gezondheidsverschillen. Vanwege de eeuwenoude achtergestelde sociale geschiedenis van zwarte Amerikanen, zijn er een aantal unieke stressfactoren, kwetsbaarheden, maar ook bronnen naar voren gekomen die de ervaringen en het welzijn van zwarte Amerikaanse zorgverleners met dementie kunnen informeren en beïnvloeden. Er is overweldigend bewijs dat zwarte Amerikaanse zorgverleners en hun zorgontvangers verschillen in zorg ervaren, minder gebruik maken van formele diensten en over het algemeen onderbehandeld worden. Nu, in deze ogenschijnlijk slechtste tijden met de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19), zijn de verschillen duidelijker: zwarte Amerikanen (13,4% van de bevolking volgens het US Census Bureau van 2019) zijn goed voor ongeveer 25% van de COVID- 19 gerelateerde sterfgevallen en sterven meer dan 1,5 keer hoger dan hun tegenhangers. De voorgestelde CaRE-cursus is bedoeld om in te gaan op de culturele realiteit van mantelzorg terwijl je zwart bent - niet alleen tijdens de pandemie, maar ook daarna. Het programma streeft naar het ontwikkelen van beheersing van de zorg terwijl en door de invloed van ras, cultuur en verschillen op de geestelijke gezondheid van zorgverleners en hun medische, spirituele en veiligheidsbehoeften te begrijpen, te erkennen en aan te pakken.
De onderzoekers zullen eerst een preliminair, op competentie gebaseerd curriculum-storyboard van 40-50 modules opstellen en scripts opstellen voor de instructievideo's die de CaRE-cursus zullen verankeren, door iteratieve Design Studio-sessies met Black Faith en gemeenschapsleiders, Black American-verzorgers, cursusfaculteit , COVID-19-specialisten, dementie-experts en andere klinische experts en werken samen met educatieve ontwerpers van Emory Nursing Experience. Vervolgens zullen de onderzoekers, in samenwerking met een verscheidenheid aan op geloof gebaseerde en gemeenschapsorganisaties en anderen, een steekproef van zwarte Amerikaanse zorgverleners identificeren die zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor de CaRE-cursus en deel te nemen aan formatief en summatief onderzoek met betrekking tot de bruikbaarheid, opvallendheid, en voorlopige werkzaamheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als zwarte Amerikaan
- onbetaalde hoofdverzorger van een thuiswonende persoon die leeft met een dementerende ziekte en die de belangrijkste metgezel van die persoon is tijdens ontmoetingen in de gezondheidszorg
- meerdere keren per week, zo niet dagelijks, op zijn minst wat praktische zorg bieden
- toegang tot en het vermogen om breedbandinternetdiensten te gebruiken om deel te nemen aan de CaRE-cursus
- niet van plan zijn om de persoon met de dementerende ziekte binnen de komende zes maanden naar een instelling te verhuizen
Uitsluitingscriteria:
- kan geen toestemming geven
- gevangenen
- cognitief gehandicapte volwassenen
- Engels niet goed verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Cursus CaRE
Zwart-Amerikaanse zorgverleners van PLWD zullen deelnemen aan de CaRE-cursus.
|
Deelnemers zullen de CaRE-cursus gedurende een periode van 6-8 weken voltooien.
Het curriculum van de CaRE-cursus omvat onderwerpen over zorgverlening voor een PLWD tijdens een pandemie, het navigeren door het gezondheidszorgsysteem voor een PLWD, het begeleiden en beheren van het dagelijks leven, en zelfzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in culturele rechtvaardiging voor schaalscore voor mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 18
|
De schaal Culturele rechtvaardiging voor zorgverlening is een zelfrapportage van 10 items die de culturele redenen beoordeelt voor de zorgverleners die zorg verlenen.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 4 = helemaal mee eens.
Totaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op grotere culturele invloeden voor het verlenen van zorg.
|
Basislijn, week 10, week 18
|
Verandering in Center for Epidemiological Studies (CES) - Depressieschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 18
|
De CES - Depressieschaal is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat beoordeelt hoe vaak symptomen van depressie zijn ervaren in de afgelopen week.
Voor dit onderzoek worden de antwoorden gegeven op een 4-puntsschaal waarbij 1 = zelden of nooit en 4 = meestal of altijd.
De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere depressie van de verzorger.
|
Basislijn, week 10, week 18
|
Verandering in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y-formulierscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 18
|
Het STAI Y-formulier is een zelfrapportageschaal van 20 items van positieve en negatieve angstervaringen.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal waarbij 1 = helemaal niet en 4 = heel erg.
Totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Basislijn, week 10, week 18
|
Verandering in waargenomen stressschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 18
|
De Waargenomen Stress Schaal is een schaal met 14 items die de gevoelens en gedachten van de zorgverleners gedurende de afgelopen maand beoordeelt.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = heel vaak.
De totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
Basislijn, week 10, week 18
|
Verandering in herziene Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 18
|
De RMBPC is een schaal met 24 items die de frequentie beoordeelt van problemen die personen met dementie vaak hebben, evenals de mate waarin dit gedrag de verzorger stoort.
Reacties van zorgverleners worden beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij 0 = helemaal niet van streek en 4 = erg van streek.
De totaalscores lopen van 0 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer stress bij de verzorger als reactie op probleemgedrag.
|
Basislijn, week 10, week 18
|
Verandering in de interviewscore van Zarit Burden
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 18
|
Het Zarit Burden Interview is een instrument met 22 items dat de objectieve en subjectieve belasting van mantelzorgers beoordeelt.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = bijna altijd.
De totaalscores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel belast te zijn door mantelzorger te zijn.
|
Basislijn, week 10, week 18
|
Verandering in de beheersingsscore van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 18
|
Het Caregiver Mastery-instrument omvat 14 items die de gevoelens beoordelen die worden ervaren als gevolg van het mantelzorgen van een persoon met dementie.
Het instrument omvat categorieën van relationele deprivatie, competentie in het geven van zorg en omgaan met situaties.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal waarbij 1 = helemaal niet en 4 = helemaal.
Totaalscores variëren van 14 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van beheersing van de zorgverlening.
|
Basislijn, week 10, week 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stresssyndroom bij mantelzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cursus CaRE
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouIngetrokkenCAR-T-celimmunotherapie | Glioom van de hersenen