- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04732715
Omsorgs- og raceovervejelser under en pandemi online træningsuddannelse (CaRE)
Care-kurset: omsorg og racemæssige overvejelser under en pandemi-onlineuddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sorte amerikanere har over dobbelt så mange forekomster af Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) sammenlignet med hvide, hvilket øger antallet af familiemedlemmer, der yder omsorg for en person, der lever med demens (PLWD) inden for denne race/etniske gruppe. Sorte amerikanske plejere beskæftiger sig typisk med plejens kompleksitet gennem racens linse og tilhørende sundhedsforskelle. På grund af sorte amerikaners århundreder gamle dårligt stillede sociale historie er der opstået en række unikke stressfaktorer, sårbarheder, men også ressourcer, som kan informere og påvirke sorte amerikanske demensplejers oplevelser og velbefindende. Der er overvældende beviser for, at sorte amerikanske plejere og deres plejemodtagere oplever forskelle i pleje, har lavere forekomst af formel tjenestebrug og generelt er underbehandlet. Nu i denne tilsyneladende værste tid med pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), er forskellene mere tydelige: Sorte amerikanere (13,4 % af befolkningen ifølge 2019 US Census Bureau) tegner sig for cirka 25 % af COVID- 19 relaterede dødsfald og dør med en hastighed, der er mere end 1,5 gange højere end deres modparter. Det foreslåede Care-kursus er beregnet til at adressere den kulturelle virkelighed af omsorgsydelser, mens de er sorte - ikke kun under pandemien, men udenfor. Programmet søger at udvikle omsorgsbeherskelse, mens og ved at forstå, anerkende og adressere indflydelsen af race, kultur og forskelle på omsorgspersoners mentale sundhed og deres medicinske, spirituelle og sikkerhedsmæssige behov.
Forskerne vil først etablere et foreløbigt kompetence-baseret kursus curriculum storyboard på 40-50 moduler og udkast til scripts til de instruktionsvideoer, der vil forankre CaRE-kurset, gennem iterative Design Studio-sessioner med sorte tros- og samfundsledere, sorte amerikanske omsorgspersoner, kursusfakultetet , COVID-19-specialister, demenseksperter og andre kliniske eksperter og arbejder med Emory Nursing Experience-instruktionsdesignere. Derefter vil forskerne, i partnerskab med en række trosbaserede og samfundsorganisationer og andre, identificere et udvalg af sorte amerikanske plejere, som vil blive inviteret til at tilmelde sig Care-kurset og deltage i formativ og summativ forskning relateret til dets anvendelighed, fremtræden, og foreløbig effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificere som sort amerikaner
- ulønnet hovedplejer for en person, der bor i lokalsamfundet, der lever med en dement sygdom, og som er den pågældendes vigtigste ledsager under møder i sundhedsvæsenet
- give mindst noget praktisk pleje flere gange om ugen, hvis ikke dagligt
- adgang til og mulighed for at bruge bredbåndsinternettjenester til at engagere sig i Care-kurset
- ikke planlægger at flytte den, der lever med den demente sygdom, til institution inden for de næste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke give samtykke
- fanger
- kognitivt svækkede voksne
- ikke klart at forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Care kursus
Sorte amerikanske plejere af PLWD vil deltage i Care Course.
|
Deltagerne vil gennemføre Care-kurset over en periode på 6-8 uger.
Curriculum for Care-kurset vil omfatte emner, der omhandler omsorg for en PLWD under en pandemi, navigering i sundhedssystemet for en PLWD, vejledning og styring af dagligdagen og selvpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kulturel begrundelse for Caregiving Scale Score
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 18
|
Skalaen Cultural Justification for Caregiving er en selvrapport på 10 punkter, der vurderer de kulturelle årsager til, at omsorgspersonerne yder omsorg.
Besvarelser gives på en 4-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 4 = meget enig.
Samlet score spænder fra 10 til 40 med højere score, der indikerer større kulturelle påvirkninger til at yde omsorg.
|
Baseline, uge 10, uge 18
|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier (CES)-Depression Scale Score
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 18
|
CES - Depression-skalaen er et 20-elements selvrapporteringsinstrument, der vurderer, hvor ofte symptomer på depression er blevet oplevet i den sidste uge.
Til denne undersøgelse gives svar på en 4-trins skala, hvor 1 = sjældent eller ingen af tiden og 4 = det meste eller hele tiden.
Samlet score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større depression hos omsorgspersoner.
|
Baseline, uge 10, uge 18
|
|
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y Form Score
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 18
|
STAI Y-formularen er en 20-elements selvrapporteringsskala af positive og negative angstoplevelser.
Besvarelser gives på en 4-trins skala, hvor 1 = slet ikke og 4 = i høj grad.
Samlet score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større angst.
|
Baseline, uge 10, uge 18
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale Score
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 18
|
Perceived Stress Scale er en skala med 14 punkter, der vurderer pårørendes følelser og tanker i løbet af den seneste måned.
Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig og 4 = meget ofte.
Samlet score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
|
Baseline, uge 10, uge 18
|
|
Ændring i Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) score
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 18
|
RMBPC er en skala på 24 punkter, der vurderer hyppigheden af problemer, som personer med demens ofte har, samt hvor meget denne adfærd generede omsorgspersonen.
Pårørendes reaktioner vurderes på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke ked af det og 4 = ekstremt ked af det.
Samlede scorer spænder fra 0 til 96, hvor højere score indikerer større lidelse hos omsorgspersonen som reaktion på problemadfærd.
|
Baseline, uge 10, uge 18
|
|
Ændring i Zarit Burden Interview Score
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 18
|
Zarit Burden Interview er et 22-element instrument, der vurderer objektiv og subjektiv plejebyrde.
Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig og 4 = næsten altid.
Samlede scorer varierer fra 0 til 88, hvor højere score indikerer større følelse af at være belastet af at være en omsorgsperson.
|
Baseline, uge 10, uge 18
|
|
Ændring i Caregiver Mastery Score
Tidsramme: Baseline, uge 10, uge 18
|
Caregiver Mastery-instrumentet omfatter 14 punkter, der vurderer følelser oplevet som følge af at være pårørende for en person med demens.
Instrumentet omfatter kategorier af relationel afsavn, omsorgskompetence og håndtering af situationer.
Besvarelser gives på en 4-trins skala, hvor 1 = slet ikke og 4 = helt.
Samlede scorer varierer fra 14 til 56, hvor højere score indikerer, at man føler en større følelse af mestring af omsorg.
|
Baseline, uge 10, uge 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caregiver Stress Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Care kursus
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi