Hodnocení poškození mozku v důsledku koronární angioplastiky u pacientů s perkutánní intervencí
29. září 2021 aktualizováno: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Hodnocení tichého poranění mozku u pacientů s chronickou totální okluzí s perkutánní koronární intervencí
Tato studie zkoumá mechanismus vzniku a faktory související s pacientem tichých mozkových infarktů, jejichž význam je stále více uznáván u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla vytvořena na základě práce asistenta a byla dříve přijata jako poster na EuroPCR 2020. Nedávno jsme dokončili celý článek.
Tato diplomová studie byla podpořena univerzitou Ondokuzmayis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- OndokuzMAyis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla plánována revaskularizace z důvodu CTO v alespoň jedné koronární tepně (skupina CTO) a pacienti, u kterých byla plánována elektivní koronární intervence s jednou cévou jiná než CTO, byli definováni jako pacienti bez CTO (kontrolní skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti CTO a pacienti bez CTO podstupující perkutánní koronární intervenci
Kritéria vyloučení:
- základní elevace NSE
- akutní koronární syndromy nebo kardiochirurgický výkon do 4 týdnů
- pacientů s cévní mozkovou příhodou
- intrakraniální krvácení
- a poranění hlavy
- nádor centrálního nervového systému
- degenerativní poruchy centrálního nervového systému a neuroendokrinní nádory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická totální okluze
Pacienti s chronickou totální okluzí podstupující perkutánní koronární intervenci.
|
Poměr tichého poranění mozku byl porovnán měřením hladiny enzymu specifického pro Neuron s odběrem venózní krve od obou skupin pacientů před a po perkutánní koronární intervenci.
|
|
Nechronická úplná okluze
Pacienti s nechronickou totální okluzí podstupující perkutánní koronární intervenci.
|
Poměr tichého poranění mozku byl porovnán měřením hladiny enzymu specifického pro Neuron s odběrem venózní krve od obou skupin pacientů před a po perkutánní koronární intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní měření neuronově specifické enolázy (NSE).
Časové okno: Hladiny NSE v krvi byly měřeny 1-2 hodiny před výkonem.
|
Základní měření NSE k vyloučení poranění mozku nezávislého na PCI.
Zvýšení >20 ng/ml bylo považováno za tiché poškození mozku.
Pacienti s bazální elevací nse byli považováni za SBI a vyloučeni ze studie.
|
Hladiny NSE v krvi byly měřeny 1-2 hodiny před výkonem.
|
|
Tichá diagnóza poranění mozku
Časové okno: 12-18 hodin po perkutánní koronární intervenci
|
Hladiny NSE v krvi byly měřeny 12-18 hodin po zákroku.
Zvýšení >20 ng/ml bylo považováno za SBI.
|
12-18 hodin po perkutánní koronární intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBI IN CTO INTERVENTION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .