Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzeń mózgu spowodowanych angioplastyką wieńcową u pacjentów po zabiegach przezskórnych

29 września 2021 zaktualizowane przez: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University

Ocena niemego uszkodzenia mózgu u pacjentów z przewlekłą całkowitą okluzją poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

Niniejsze badanie analizuje mechanizm powstawania i czynniki związane z pacjentem cichych zawałów mózgu, których znaczenie jest coraz bardziej rozpoznawane u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie powstało na podstawie pracy asystenta i zostało wcześniej zaakceptowane jako plakat na EuroPCR 2020. Niedawno zakończyliśmy pełny artykuł.

Ta praca dyplomowa była wspierana przez Uniwersytet Ondokuzmayis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk
        • OndokuzMAyis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których planowano rewaskularyzację z powodu CTO w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej (grupa CTO) oraz pacjenci, u których zaplanowano planową interwencję wieńcową z jednego naczynia inną niż CTO, zostali zdefiniowani jako Non-CTO (grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CTO i Non-CTO poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • wyjściowe uniesienie NSE
  • ostre zespoły wieńcowe lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu 4 tygodni
  • pacjentów z udarem mózgu
  • krwotoki wewnątrzczaszkowe
  • i uraz głowy
  • guz ośrodkowego układu nerwowego
  • choroby zwyrodnieniowe ośrodkowego układu nerwowego i guzy neuroendokrynne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła całkowita okluzja
Pacjenci z przewlekłą całkowitą okluzją poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej.
Test diagnostyczny: Surowica krwi Pomiar enolazy swoistej dla neuronów
Stosunek Cichego Uszkodzenia Mózgu porównano, mierząc poziom enzymu swoistego dla neuronu z próbkami krwi żylnej od obu grup pacjentów przed i po przezskórnej interwencji wieńcowej.
Nieprzewlekła całkowita okluzja
Nieprzewlekła całkowita niedrożność pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.
Test diagnostyczny: Surowica krwi Pomiar enolazy swoistej dla neuronów
Stosunek Cichego Uszkodzenia Mózgu porównano, mierząc poziom enzymu swoistego dla neuronu z próbkami krwi żylnej od obu grup pacjentów przed i po przezskórnej interwencji wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy pomiar enolazy swoistej dla neuronów (NSE).
Ramy czasowe: Stężenie NSE we krwi mierzono 1-2 godziny przed zabiegiem.
Wyjściowy pomiar NSE w celu wykluczenia uszkodzenia mózgu niezwiązanego z PCI. Wzrost >20 ng/ml uznano za nieme uszkodzenie mózgu. Pacjentów z podstawowym uniesieniem nse uznano za SBI i wykluczono z badania.
Stężenie NSE we krwi mierzono 1-2 godziny przed zabiegiem.
Diagnoza cichego uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: 12-18 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej
Stężenie NSE we krwi mierzono 12-18 godzin po zabiegu. Wzrost >20 ng/ml uznano za SBI.
12-18 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBI IN CTO INTERVENTION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj