Sepelvaltimon angioplastian aiheuttaman aivovaurion arviointi perkutaanisilla interventiopotilailla
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Hiljaisen aivovaurion arviointi kroonisilla täysokkluusiopotilailla, joilla on perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hiljaisten aivoinfarktien muodostumismekanismia ja potilaaseen liittyviä tekijöitä, joiden merkitys on tullut yhä enemmän tunnustetuksi perkutaanisen sepelvaltimoiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tuotettu assistentin opinnäytetyöstä ja se hyväksyttiin aiemmin posteriksi EuroPCR 2020 -tapahtumassa. Saimme äskettäin valmiiksi koko pitkän artikkelin.
Tätä opinnäytetyötä tuki Ondokuzmayisin yliopisto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Ondokuzmayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille suunniteltiin revaskularisaatio CTO:n vuoksi vähintään yhdessä sepelvaltimossa (CTO-ryhmä), ja potilaat, joille oli määrä tehdä yksi suonen elektiivinen sepelvaltimointerventio muuhun kuin CTO:hen, määriteltiin ei-CTO:ksi (kontrolliryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTO- ja ei-CTO-potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Poissulkemiskriteerit:
- NSE:n perustason nousu
- akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien tai sydänleikkauksen 4 viikon kuluessa
- potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö
- kallonsisäinen verenvuoto
- ja pään trauma
- keskushermoston kasvain
- degeneratiiviset keskushermoston häiriöt ja neuroendokriiniset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen täydellinen tukos
Krooniset täydelliset okkluusiopotilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
|
Hiljaisen aivovaurion suhdetta verrattiin mittaamalla Neuron-spesifinen entsyymitaso molemmista potilasryhmistä otetuilla laskimoverinäytteillä ennen ja jälkeen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen.
|
|
Ei-krooninen täydellinen tukos
Ei-krooniset täydelliset tukkeumapotilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio.
|
Hiljaisen aivovaurion suhdetta verrattiin mittaamalla Neuron-spesifinen entsyymitaso molemmista potilasryhmistä otetuilla laskimoverinäytteillä ennen ja jälkeen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuron-spesifisen enolaasin (NSE) perusmittaus
Aikaikkuna: Veren NSE-tasot mitattiin 1-2 tuntia ennen toimenpidettä.
|
NSE-perusmittaus ei-PCI-riippuvaisen aivovaurion poissulkemiseksi.
Nousua > 20 ng/ml pidettiin hiljaisena aivovauriona.
Potilaita, joilla oli nse-pohjan nousu, pidettiin SBI:na ja suljettiin pois tutkimuksesta.
|
Veren NSE-tasot mitattiin 1-2 tuntia ennen toimenpidettä.
|
|
Hiljainen aivovaurion diagnoosi
Aikaikkuna: 12-18 tuntia perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Veren NSE-tasot mitattiin 12-18 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Yli 20 ng/ml:n nousu katsottiin SBI:ksi.
|
12-18 tuntia perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBI IN CTO INTERVENTION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja