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経皮的介入患者における冠動脈形成術による脳損傷の評価

2021年9月29日 更新者：Muhammet Uyanik、Ondokuz Mayıs University

経皮的冠動脈インターベンションによる慢性完全閉塞患者におけるサイレント脳損傷の評価

本研究では、経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者においてその重要性がますます認識されるようになっている無症候性脳梗塞の形成メカニズムと患者関連因子を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、アシスタントの論文から作成され、以前に EuroPCR 2020 でポスターとして受け入れられました。 最近、全編の記事を完成させました。

この論文研究は、オンドクズマイス大学の支援を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥
        • OndokuzMAyis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 1 つの冠動脈に CTO による血行再建術が予定されていた患者 (CTO グループ) と、CTO 以外の単一血管選択的冠動脈インターベンションが予定されていた患者は、非 CTO (対照グループ) として定義されました。

説明

包含基準:

  • 経皮的冠動脈インターベンションを受ける CTO および非 CTO 患者

除外基準:

  • ベースライン NSE 標高
  • -4週間以内の急性冠症候群または心臓手術
  • 脳血管障害患者
  • 頭蓋内出血
  • そして頭部外傷
  • 中枢神経系腫瘍
  • 変性中枢神経系障害および神経内分泌腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性完全閉塞
経皮的冠動脈インターベンションを受けている慢性完全閉塞患者。
診断テスト：血清 ニューロン特異的エノラーゼ測定
Silent Brain Injury 比は、経皮的冠動脈インターベンションの前後に両方の患者グループから採取した静脈血でニューロン特異的酵素レベルを測定することによって比較されました。
非慢性完全閉塞
-経皮的冠動脈インターベンションを受けている非慢性完全閉塞患者。
診断テスト：血清 ニューロン特異的エノラーゼ測定
Silent Brain Injury 比は、経皮的冠動脈インターベンションの前後に両方の患者グループから採取した静脈血でニューロン特異的酵素レベルを測定することによって比較されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) 測定
時間枠：NSEの血中濃度は、処置の1〜2時間前に測定されました。
PCI に依存しない脳損傷を除外するためのベースライン NSE 測定。 >20 ng/ml の上昇は、サイレント脳損傷と見なされました。 基礎nse上昇のある患者はSBIとみなされ、研究から除外されました。
NSEの血中濃度は、処置の1〜2時間前に測定されました。
サイレント脳損傷診断
時間枠：経皮的冠動脈インターベンションの12～18時間後
NSEの血中濃度は、処置の12～18時間後に測定されました。 >20 ng/ml の上昇は SBI と見なされました。
経皮的冠動脈インターベンションの12～18時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ondokuz Mayıs University

捜査官

  • 主任研究者：Muhammet Uyanık, M.D.、Ondokuz Mayıs University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月18日

一次修了 (実際)

2020年3月25日

研究の完了 (実際)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBI IN CTO INTERVENTION

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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