Évaluation des lésions cérébrales dues à l'angioplastie coronarienne chez les patients ayant subi une intervention percutanée
29 septembre 2021 mis à jour par: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Évaluation des lésions cérébrales silencieuses chez les patients chroniques en occlusion totale avec intervention coronarienne percutanée
Cette étude examine le mécanisme de formation et les facteurs liés au patient des infarctus cérébraux silencieux, dont l'importance est de plus en plus reconnue chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été produite à partir de la thèse de l'assistant et a été précédemment acceptée comme affiche à EuroPCR 2020. Nous avons récemment terminé l'article complet.
Cette étude de thèse a été soutenue par l'Université Ondokuzmayis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- OndokuzMAyis University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui devaient subir une revascularisation en raison d'une OTMC dans au moins une artère coronaire (groupe CTO) et les patients qui devaient subir une intervention coronarienne élective sur un seul vaisseau autre que l'OTC ont été définis comme non-OTC (groupe témoin).
La description
Critère d'intégration:
- Patients CTO et non CTO subissant une intervention coronarienne percutanée
Critère d'exclusion:
- élévation initiale de l'ESN
- syndromes coronariens aigus ou chirurgie cardiaque dans les 4 semaines
- patients ayant un accident vasculaire cérébral
- hémorragie intracrânienne
- et traumatisme crânien
- tumeur du système nerveux central
- troubles dégénératifs du système nerveux central et tumeurs neuroendocrines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Occlusion totale chronique
Patients en occlusion totale chronique subissant une intervention coronarienne percutanée.
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Le ratio de lésions cérébrales silencieuses a été comparé en mesurant le niveau d'enzyme spécifique au neurone avec un prélèvement de sang veineux des deux groupes de patients avant et après une intervention coronarienne percutanée.
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Occlusion totale non chronique
Patients en occlusion totale non chronique subissant une intervention coronarienne percutanée.
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Le ratio de lésions cérébrales silencieuses a été comparé en mesurant le niveau d'enzyme spécifique au neurone avec un prélèvement de sang veineux des deux groupes de patients avant et après une intervention coronarienne percutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de base de l'énolase spécifique aux neurones (NSE)
Délai: Les taux sanguins de NSE ont été mesurés 1 à 2 heures avant la procédure.
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Mesure de base de l'ESN pour exclure les lésions cérébrales non dépendantes de l'ICP.
Une élévation > 20 ng/ml était considérée comme une lésion cérébrale silencieuse.
Les patients présentant une élévation basale de la nse ont été considérés comme SBI et exclus de l'étude.
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Les taux sanguins de NSE ont été mesurés 1 à 2 heures avant la procédure.
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Diagnostic de lésion cérébrale silencieuse
Délai: 12-18 heures après l'intervention coronarienne percutanée
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Les taux sanguins de NSE ont été mesurés 12 à 18 heures après la procédure.
Une élévation > 20 ng/ml était considérée comme SBI.
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12-18 heures après l'intervention coronarienne percutanée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (RÉEL)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBI IN CTO INTERVENTION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .