이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경피 중재술 환자에서 관상동맥성형술로 인한 뇌손상 평가

2021년 9월 29일 업데이트: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University

경피적 관상동맥 중재술을 받는 만성 전폐색 환자의 무증상 뇌손상의 평가

본 연구는 경피적 관상동맥 중재시술을 받는 환자에서 그 중요성이 점점 더 인식되고 있는 무증상 뇌경색의 형성 메커니즘과 환자 관련 요인을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 조교의 논문에서 제작되었으며 이전에 EuroPCR 2020에서 포스터로 승인되었습니다. 우리는 최근 전체 기사를 완성했습니다.

이 논문 연구는 Ondokuzmayis University의 지원을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조
        • OndokuzMAyis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적어도 하나의 관상동맥에서 CTO로 인해 혈관재생술을 시행할 예정인 환자(CTO군)와 CTO 이외의 단일 혈관 선택적 관상동맥 중재술이 예정된 환자를 Non-CTO(대조군)로 정의하였다.

설명

포함 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술을 받는 CTO 및 비 CTO 환자

제외 기준:

  • 기준선 NSE 고도
  • 4주 이내의 급성 관상동맥 증후군 또는 심장 수술
  • 뇌혈관 사고 환자
  • 두개내출혈
  • 및 두부 외상
  • 중추 신경계 종양
  • 퇴행성 중추 신경계 장애 및 신경 내분비 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 완전 폐색
경피적 관상동맥 중재술을 받는 만성 전폐색 환자.
진단 검사: 혈청 뉴런 특이 Enolase 측정
Silent Brain Injury 비율은 경피적 관상동맥 중재술 전후에 두 환자 그룹의 정맥혈 샘플링으로 Neuron-specific 효소 수준을 측정하여 비교되었습니다.
비만성 총 폐색
경피적 관상동맥 중재술을 받는 비만성 전폐색 환자.
진단 검사: 혈청 뉴런 특이 Enolase 측정
Silent Brain Injury 비율은 경피적 관상동맥 중재술 전후에 두 환자 그룹의 정맥혈 샘플링으로 Neuron-specific 효소 수준을 측정하여 비교되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 측정
기간: NSE 혈중 농도는 시술 1-2시간 전에 측정되었습니다.
PCI에 의존하지 않는 뇌 손상을 배제하기 위한 기본 NSE 측정. >20 ng/ml의 상승은 무증상 뇌 손상으로 간주되었습니다. 기저 nse 상승이 있는 환자는 SBI로 간주되어 연구에서 제외되었습니다.
NSE 혈중 농도는 시술 1-2시간 전에 측정되었습니다.
무증상 뇌손상 진단
기간: 경피적 관상동맥 중재술 후 12~18시간
NSE 혈중 농도는 시술 후 12-18시간 후에 측정되었습니다. >20 ng/ml의 상승은 SBI로 간주되었습니다.
경피적 관상동맥 중재술 후 12~18시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 수석 연구원: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBI IN CTO INTERVENTION

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상 동맥 질환에 대한 임상 시험

혈청 뉴런 특이 Enolase 측정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다