Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-angioplasztika okozta agykárosodás értékelése perkután intervenciós betegeknél

2021. szeptember 29. frissítette: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University

A csendes agysérülés értékelése krónikus teljes elzáródásos betegeknél perkután koszorúér-beavatkozással

Ez a tanulmány a csendes agyi infarktus kialakulásának mechanizmusát és a betegekkel kapcsolatos tényezőket vizsgálja, amelyek jelentősége egyre inkább felismerhető a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az asszisztensi szakdolgozatból készült, és korábban poszterként is elfogadták az EuroPCR 2020-on. Nemrég fejeztük be a teljes cikket.

Ezt a szakdolgozatot az Ondokuzmayis Egyetem támogatta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Samsun, Pulyka
        • Ondokuzmayis University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akiknél CTO miatt revaszkularizációt terveztek legalább egy koszorúérben (CTO csoport), és azokat a betegeket, akiknél a CTO-tól eltérő egyetlen ér elektív koszorúér-beavatkozását tervezték, nem CTO-nak (kontrollcsoport) határozták meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perkután koszorúér beavatkozáson átesett CTO és nem CTO betegek

Kizárási kritériumok:

  • alapvonal NSE emelkedés
  • akut koszorúér-szindrómák vagy szívműtét 4 héten belül
  • cerebrovaszkuláris balesetben szenvedő betegek
  • intracranialis vérzés
  • és fejsérülés
  • központi idegrendszeri daganat
  • degeneratív központi idegrendszeri rendellenességek és neuroendokrin daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus teljes elzáródás
Perkután koszorúér beavatkozáson átesett krónikus teljes elzáródásban szenvedő betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérszérum Neuron-specifikus enoláz mérés
A Silent Brain Injury arányt a Neuron-specifikus enzimszint mérésével hasonlítottuk össze mindkét betegcsoportból perkután koszorúér beavatkozás előtt és után vett vénás vérmintával.
Nem krónikus teljes elzáródás
Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett, nem krónikus teljes okklúziós betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérszérum Neuron-specifikus enoláz mérés
A Silent Brain Injury arányt a Neuron-specifikus enzimszint mérésével hasonlítottuk össze mindkét betegcsoportból perkután koszorúér beavatkozás előtt és után vett vénás vérmintával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási Neuron-specifikus enoláz (NSE) mérés
Időkeret: Az NSE vérszintjét 1-2 órával a beavatkozás előtt mérték.
Kiindulási NSE mérés a nem PCI-függő agysérülés kizárására. A 20 ng/ml feletti emelkedést csendes agysérülésnek tekintették. A bazális nse-emelkedésben szenvedő betegeket SBI-nek tekintették, és kizárták a vizsgálatból.
Az NSE vérszintjét 1-2 órával a beavatkozás előtt mérték.
Csendes agysérülés diagnózisa
Időkeret: 12-18 órával a perkután koszorúér beavatkozás után
Az NSE vérszintjét a beavatkozás után 12-18 órával mérték. A 20 ng/ml feletti emelkedést SBI-nek tekintették.
12-18 órával a perkután koszorúér beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ondokuz Mayıs University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBI IN CTO INTERVENTION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel