Valutazione del danno cerebrale dovuto ad angioplastica coronarica in pazienti con intervento percutaneo
29 settembre 2021 aggiornato da: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Valutazione della lesione cerebrale silente nei pazienti con occlusione totale cronica con intervento coronarico percutaneo
Questo studio esamina il meccanismo di formazione e i fattori correlati al paziente degli infarti cerebrali silenti, la cui importanza è diventata sempre più riconosciuta nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato prodotto dalla tesi dell'assistente ed è stato precedentemente accettato come poster all'EuroPCR 2020. Abbiamo recentemente completato l'intero articolo.
Questo studio di tesi è stato sostenuto dalla Ondokuzmayis University.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino
- Ondokuzmayis University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti a cui era stata pianificata la rivascolarizzazione a causa di CTO in almeno un'arteria coronarica (gruppo CTO) e i pazienti a cui era stato programmato un intervento coronarico elettivo monovasale diverso da CTO sono stati definiti come non CTO (gruppo di controllo).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti CTO e Non-CTO sottoposti a intervento coronarico percutaneo
Criteri di esclusione:
- elevazione NSE al basale
- sindromi coronariche acute o cardiochirurgia entro 4 settimane
- pazienti con accidente cerebrovascolare
- emorragia intracranica
- e trauma cranico
- tumore del sistema nervoso centrale
- disturbi degenerativi del sistema nervoso centrale e tumori neuroendocrini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Occlusione totale cronica
Pazienti con occlusione totale cronica sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
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Il rapporto Silent Brain Injury è stato confrontato misurando il livello dell'enzima specifico del neurone con il prelievo di sangue venoso da entrambi i gruppi di pazienti prima e dopo l'intervento coronarico percutaneo.
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|
Occlusione totale non cronica
Pazienti con occlusione totale non cronica sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
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Il rapporto Silent Brain Injury è stato confrontato misurando il livello dell'enzima specifico del neurone con il prelievo di sangue venoso da entrambi i gruppi di pazienti prima e dopo l'intervento coronarico percutaneo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'enolasi neurone-specifica (NSE) al basale
Lasso di tempo: I livelli ematici di NSE sono stati misurati 1-2 ore prima della procedura.
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Misurazione NSE al basale per escludere lesioni cerebrali non dipendenti da PCI.
Un aumento di >20 ng/ml è stato considerato come lesione cerebrale silente.
I pazienti con elevazione del nse basale sono stati considerati come SBI ed esclusi dallo studio.
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I livelli ematici di NSE sono stati misurati 1-2 ore prima della procedura.
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Diagnosi di lesioni cerebrali silenziose
Lasso di tempo: 12-18 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo
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I livelli ematici di NSE sono stati misurati 12-18 ore dopo la procedura.
Un aumento di >20 ng/ml è stato considerato come SBI.
|
12-18 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBI IN CTO INTERVENTION
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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