Utvärdering av hjärnskada på grund av koronar angioplastik hos patienter med perkutan intervention
29 september 2021 uppdaterad av: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Bedömning av tyst hjärnskada hos patienter med kronisk total ocklusion med perkutan koronarintervention
Denna studie undersöker bildningsmekanismen och patientrelaterade faktorer för tysta hjärninfarkter, vars betydelse har blivit alltmer erkänd hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är framtagen från assistentens avhandling och antogs tidigare som poster vid EuroPCR 2020. Vi har nyligen avslutat artikeln i full längd.
Denna avhandlingsstudie stöddes av Ondokuzmayis University.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- OndokuzMAyis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som var planerade att få revaskularisering på grund av CTO i minst en kransartär (CTO Group) och patienter som var planerade för elektiv kranskärlsintervention annat än CTO definierades som Non-CTO (kontrollgrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CTO- och icke-CTO-patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention
Exklusions kriterier:
- baslinje NSE-höjd
- akuta kranskärlssyndrom eller hjärtkirurgi inom 4 veckor
- patienter med en cerebrovaskulär olycka
- intrakraniell blödning
- och huvudtrauma
- tumör i centrala nervsystemet
- degenerativa störningar i centrala nervsystemet och neuroendokrina tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk total ocklusion
Patienter med kronisk total ocklusion som genomgår perkutant koronarintervention.
|
Silent Brain Injury ratio jämfördes genom att mäta den neuronspecifika enzymnivån med venösa blodprover från båda patientgrupperna före och efter perkutan kranskärlsintervention.
|
|
Icke-kronisk total ocklusion
Icke-kroniska patienter med total ocklusion som genomgår perkutant koronarintervention.
|
Silent Brain Injury ratio jämfördes genom att mäta den neuronspecifika enzymnivån med venösa blodprover från båda patientgrupperna före och efter perkutan kranskärlsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjemätning av neuronspecifik enolas (NSE).
Tidsram: NSE-blodnivåer mättes 1-2 timmar före proceduren.
|
Baslinje NSE-mätning för att utesluta icke-PCI-beroende hjärnskada.
Förhöjning på >20 ng/ml ansågs vara tyst hjärnskada.
Patienter med basal nse-förhöjning ansågs vara SBI och exkluderades från studien.
|
NSE-blodnivåer mättes 1-2 timmar före proceduren.
|
|
Tyst hjärnskada diagnos
Tidsram: 12-18 timmar efter perkutan kranskärlsintervention
|
NSE-blodnivåer mättes 12-18 timmar efter ingreppet.
Förhöjning på >20 ng/ml ansågs vara SBI.
|
12-18 timmar efter perkutan kranskärlsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
25 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBI IN CTO INTERVENTION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .