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Bewertung von Hirnschäden aufgrund von Koronarangioplastie bei Patienten mit perkutaner Intervention

29. September 2021 aktualisiert von: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University

Bewertung der stillen Hirnverletzung bei Patienten mit chronischem Totalverschluss mit perkutaner Koronarintervention

Diese Studie untersucht den Entstehungsmechanismus und patientenbezogene Faktoren von stillen Hirninfarkten, deren Bedeutung zunehmend bei Patienten erkannt wird, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist aus der Assistentenarbeit entstanden und wurde zuvor als Poster auf der EuroPCR 2020 akzeptiert. Wir haben kürzlich den Artikel in voller Länge fertiggestellt.

Diese Diplomarbeit wurde von der Ondokuzmayis-Universität unterstützt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn
        • OndokuzMAyis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Revaskularisierung aufgrund von CTO in mindestens einer Koronararterie geplant war (CTO-Gruppe), und Patienten, bei denen eine andere elektive koronare Eingefäßintervention als CTO geplant war, wurden als Nicht-CTO (Kontrollgruppe) definiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CTO- und Nicht-CTO-Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Baseline-NSE-Erhöhung
  • akute Koronarsyndrome oder Herzchirurgie innerhalb von 4 Wochen
  • Patienten mit einem Schlaganfall
  • intrakranielle Blutung
  • und Kopftrauma
  • Tumor des zentralen Nervensystems
  • degenerative Erkrankungen des zentralen Nervensystems und neuroendokrine Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronischer totaler Verschluss
Patienten mit chronischem Totalverschluss, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.
Diagnosetest: Blutserum Neuronenspezifische Enolase-Messung
Das Silent-Brain-Injury-Verhältnis wurde durch Messung des neuronenspezifischen Enzymspiegels mit venöser Blutentnahme aus beiden Patientengruppen vor und nach perkutaner Koronarintervention verglichen.
Nicht-chronischer Totalverschluss
Patienten mit nicht chronischem Totalverschluss, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.
Diagnosetest: Blutserum Neuronenspezifische Enolase-Messung
Das Silent-Brain-Injury-Verhältnis wurde durch Messung des neuronenspezifischen Enzymspiegels mit venöser Blutentnahme aus beiden Patientengruppen vor und nach perkutaner Koronarintervention verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline Neuron-spezifische Enolase (NSE)-Messung
Zeitfenster: NSE-Blutspiegel wurden 1-2 Stunden vor dem Eingriff gemessen.
Baseline-NSE-Messung zum Ausschluss einer nicht-PCI-abhängigen Hirnschädigung. Eine Erhöhung von > 20 ng/ml wurde als stille Hirnschädigung angesehen. Patienten mit basaler Nasennebenhöhlenerhöhung wurden als SBI betrachtet und aus der Studie ausgeschlossen.
NSE-Blutspiegel wurden 1-2 Stunden vor dem Eingriff gemessen.
Stille Hirnverletzungsdiagnose
Zeitfenster: 12-18 Stunden nach perkutaner Koronarintervention
NSE-Blutspiegel wurden 12–18 Stunden nach dem Eingriff gemessen. Eine Erhöhung von > 20 ng/ml wurde als SBI gewertet.
12-18 Stunden nach perkutaner Koronarintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBI IN CTO INTERVENTION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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