Evaluatie van hersenschade als gevolg van coronaire angioplastiek bij percutane interventiepatiënten
29 september 2021 bijgewerkt door: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Beoordeling van stil hersenletsel bij patiënten met chronische totale occlusie met percutane coronaire interventie
Deze studie onderzoekt het vormingsmechanisme en patiëntgerelateerde factoren van stille herseninfarcten, waarvan het belang steeds meer wordt erkend bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gemaakt op basis van het proefschrift van de assistent en is eerder geaccepteerd als poster op EuroPCR 2020. We hebben onlangs het volledige artikel voltooid.
Deze thesisstudie werd ondersteund door Ondokuzmayis University.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- OndokuzMAyis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie revascularisatie was gepland vanwege CTO in ten minste één kransslagader (CTO-groep) en patiënten bij wie een electieve coronaire interventie in één vat anders dan CTO was gepland, werden gedefinieerd als niet-CTO (controlegroep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CTO- en niet-CTO-patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- basislijn NSE-elevatie
- acuut coronair syndroom of hartoperatie binnen 4 weken
- patiënten met een cerebrovasculair accident
- intracraniële bloeding
- en hoofdtrauma
- tumor van het centrale zenuwstelsel
- degeneratieve aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en neuro-endocriene tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische totale occlusie
Patiënten met chronische totale occlusie die percutane coronaire interventie ondergaan.
|
De Silent Brain Injury-ratio werd vergeleken door het Neuron-specifieke enzymniveau te meten met veneuze bloedafname van beide patiëntengroepen voor en na percutane coronaire interventie.
|
|
Niet-chronische totale occlusie
Niet-chronische patiënten met totale occlusie die percutane coronaire interventie ondergaan.
|
De Silent Brain Injury-ratio werd vergeleken door het Neuron-specifieke enzymniveau te meten met veneuze bloedafname van beide patiëntengroepen voor en na percutane coronaire interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Neuron-specifieke Enolase (NSE) meting
Tijdsspanne: NSE-bloedspiegels werden 1-2 uur vóór de procedure gemeten.
|
Baseline NSE-meting om niet-PCI-afhankelijk hersenletsel uit te sluiten.
Een verhoging van >20 ng/ml werd beschouwd als stil hersenletsel.
Patiënten met basale nse-verhoging werden beschouwd als SBI en uitgesloten van het onderzoek.
|
NSE-bloedspiegels werden 1-2 uur vóór de procedure gemeten.
|
|
Stille diagnose hersenletsel
Tijdsspanne: 12-18 uur na percutane coronaire interventie
|
NSE-bloedspiegels werden 12-18 uur na de procedure gemeten.
Een verhoging van >20 ng/ml werd beschouwd als SBI.
|
12-18 uur na percutane coronaire interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBI IN CTO INTERVENTION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland